2022年7月10日 · 隔离器Isolator与RABS有本质的区别，从设计理念讲，隔离器是更成熟可控的无菌生产体系。 隔离器与环境全隔离，设备所在区域可为C级，独立的HEPA和HVAC，系统防泄漏率达到ISO10648-2，对环境和操作者安全友好，可进行高活性和OEB5类产品生产。

2014年12月6日 · 主动式RABS和被动式RABS的区别LABS:受限隔离系统RABS:限制进出屏障系统Isolator：隔离操作器,LABS、RABS、Isolator,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 有意思的是ISPE2008年的课件中还没有LABS的概念，然后在2010年的课件中出现了LABS概念。

2016年4月27日 · 无菌检验——隔离器系统验证USP Sterility Testing—Validation of Isolator System/General informance 这部分是用于无菌检验隔离器系统的简明验证指南（注 ...,无菌检验隔离器（isolator）验证,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者 1、本站为技术交流论坛，发帖的内容具有互动属性。

2024年10月10日 · 开放式隔离器（Open isolator）允许产品药液通过无菌接口引入，并且可以通过常开通道进行进出转运。这种类型的隔离器通常用于药品生产过程中，如西林瓶的灌装。开放式隔离器以相对正压的方式使隔离器内部环境与周边环境相隔离，隔离材料以硬性材料

2022年5月10日 · 问答12：隔离器头次测漏不合格，第二次以后测漏都是合格的，可以接受。 可能的原因： 1、环境刚开启空调，温度一直在变，导致隔离器内压力无法稳定下来。 2、隔离器首次测压的时候，气压没有灌满整个舱体，可能会存在渗透的情况，导致测漏不合格。

2023年7月17日 · 隔离器清洗和消毒[1]程序的目标是在隔离器内部消毒[2]之前去除残留物、异物和微生物负荷，以确保消毒[2]工艺的有效性，从而确保产品的无菌性。 清洁应进一步降低在隔离器中灌装或加工的产品中的粒子、交叉污染、化学污染和有毒物质的水平和风险。

2024年10月28日 · 近年来，随着中国药典、中国GMP、欧盟GMP和美国cGMP对无菌生产、无菌检验等要求的不断提高，无菌隔离器在解决传统洁净室人员污染问题的过程中扮演着越来越重要的角色。第十四条 采用隔离操作技术能最大限度降低操作人员的影响，并大大降低无菌生产中环境对产品微生物污染的风险。

2019年12月29日 · 看了很多有关隔离器的资料，但是貌似分类各有不一致的地方，不知道是翻译的原因还是我理解不到位。请教一下大侠，RABS和隔离器具体差别在哪里？大家讨论一下。,RABS和隔离器系统的区别,蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

2023年5月3日 · • RABS和隔离器的区别？ • 操作员的手套在进入隔离器手套之前是否应该消毒？ • 一种可以直接焚烧，用于高活性、高毒性生产的过滤器PUSH -PUSH • ISO 10648-2 隔离器密封性分级及其检验方法 • 无菌隔离器（非RABS）如何进行PQ • 半开放式隔离器手套

2023年4月23日 · ISOLATOR必须使用手套箱维修，如果需要开门，就需要中断生产，重新对隔离器清洁灭菌后再生产？以前的工作经验，RABS可以开门的，自净结束后再继续生产，因为背景是B级。Isolator就别想开门了，光VHP的时间都耗不起。