BEIJING, March 21 (Xinhua) -- Members of the Shenzhou-19 crew aboard China's orbiting space station completed their mission's third series of extravehicular activities (EVAs) at 8:50 p.m. (Beijing ...

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter）。

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response ...

3月21日晚间，恒瑞医药 (600276)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter ）。回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。

这不是第一次恒瑞医药的“双艾疗法”尝试上市失败。2023年7月31日，恒瑞医药首次向FDA提交了“双艾”疗法用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）。

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请(BLA)的完整回复信(Complete Response Letter ...

公开信息显示，完整回复信是业内通常所说的CRL，FDA会在CRL中说明可能存有的缺陷和风险，如果申请人能在规定时间内完成更改，CRL实际上并不影响最终批准。之前国内生物医药企业闯关FDA，也曾得到过CRL，但最终也获得了批准。

3月21日， 恒瑞医药 （600276）发布公告称，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter ）。回复信中，FDA表示相关生产场地检查需进一步提交答复，但FDA并未在回复信中说明具体原因。

近日，恒瑞医药发布公告，该公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）关于卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼用于不可切除或转移性肝细胞癌患者一线治疗的生物制品许可申请（BLA）的完整回复信（Complete Response Letter ...

《无名小辈》其实并不摇滚，虽然它的高潮是关于鲍勃·迪伦在民谣音乐节毅然“插电”的戏剧性一刻，但本片最感人的依然是民谣时代残余的温暖：鲍勃·迪伦对伍迪·盖瑟瑞的传承，与约翰尼·卡什的互相砥砺，和琼·贝兹的爱恨交加，和彼得·席格的惺惺相惜等等，成为电影向六十年代的真正致敬——在那个冷战的时代，人与人之间编织起的网络维系着世界的温度。 除此，本片只是重述了一些被演绎过百遍的传奇，而没有深究传奇为什么发生 ...

近日，在布基纳法索总统易卜拉欣·特拉奥雷先生的见证下，山推向布基纳法索农业、畜牧和渔业资源部移交了成套道路及市政一体化设备，标志着山推在助力布基纳法索水利建设和乡村土地开发等方面进一步发挥重要作用。