纽约 - 市值约5700万美元的临床阶段生物制药公司IO Biotech (NASDAQ: IOBT )宣布,其治疗性癌症疫苗Cylembio®的生物制品许可申请 (BLA)计划正按期进行,预计将于2025年底前向美国食品和药物管理局 ...
在癌症治疗领域,一个重要的消息传来:默沙东(MSD)最新宣布,其创新免疫疗法Keytruda®(Pembrolizumab)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。这项申请是针对将Keytruda作为手术前的新辅助疗法,旨在改善可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的治疗效果。
▎药明康德内容团队编辑Merus公司日前宣布,美国FDA已授予在研双特异性抗体petosemtamab突破性疗法认定,与抗PD-1抗体pembrolizumab联用,一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。新闻稿指出,这是petosemtamab在治疗HNSCC方面获得的第二项突破性疗法认定。2024年5月,FDA授予petosemtamab突破性 ...
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