近年来,单克隆抗体药物已广泛应用于多种疾病的治疗,大家是否注意过,它们的名字中多有「珠」、「昔」、「利」、「妥」等字样,那么这些在单克隆抗体的名字中常常出现的字有什么特殊的含义吗?《对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议》一文中提到,我国单克隆抗体 ...
引言当医学界还在为"精准医疗"的边界争论不休时,3月5日刊登于《Nature Medicine》的里程碑研究“Pembrolizumab plus chemotherapy in advanced or recurrent endometrial ...
为探究 Lenvatinib 与 Pembrolizumab 联合用药的出血风险,相关研究人员分析 FAERS 数据库,发现联合用药出血风险有差异,为临床用药提供参考。 在癌症治疗领域,免疫治疗和靶向治疗的联合方案正逐渐成为研究热点。近年来,抗血管内皮生长因子(VEGF)方案与免疫 ...
新泽西州普林斯顿 - 市值5000万美元的免疫疗法公司PDS Biotechnology Corporation(纳斯达克代码:PDSB)宣布启动名为VERSATILE-003的三期临床试验,针对HPV16阳性头颈癌。该公司目前正在为这项全球多中心研究招募患者。根据 InvestingPro 数据显示,PDSB股票在过去一年中下跌近77%,表现出显著波动性,但当前分析表明该股票可能被低估。
研究结论和讨论部分指出,该研究的中国亚组分析结果与全球人群的研究结果基本一致,表明一线帕博利珠单抗联合化疗相较于安慰剂联合化疗,可显著改善中国内地 HER2 阴性晚期胃癌或胃食管交界腺癌患者的疗效,且安全性可控。这一结果为中国晚期 HER2 ...
纽约 - 专注于癌症免疫疗法的PDS Biotechnology Corporation(NASDAQ:PDSB)已启动名为VERSATILE-003的三期临床试验,旨在评估其免疫疗法Versamune® HPV的安全性和有效性。这项全球性试验针对复发性或转移性HPV16阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的治疗。
▎药明康德内容团队编辑Merus公司日前宣布,美国FDA已授予在研双特异性抗体petosemtamab突破性疗法认定,与抗PD-1抗体pembrolizumab联用,一线治疗复发或转移性PD-L1阳性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)成年患者。新闻稿指出,这是petosemtamab在治疗HNSCC方面获得的第二项突破性疗法认定。2024年5月,FDA授予petosemtamab突破性 ...
在癌症治疗领域,一个重要的消息传来:默沙东(MSD)最新宣布,其创新免疫疗法Keytruda®(Pembrolizumab)已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审评资格。这项申请是针对将Keytruda作为手术前的新辅助疗法,旨在改善可切除的局部晚期头颈部鳞状细胞癌(LA-HNSCC)患者的治疗效果。
美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 PYX-201 快速通道资格,这是一种首创抗体药物偶联物 (ADC),用于治疗在接受铂类化疗和抗 PD- (L)1 抗体治疗后病情出现进展的 R/M HNSCC 成年患者。
近日,港股创新药上市公司科伦博泰生物(06990.HK,以下简称科伦博泰)不断走高。 除业绩因为一系列授权交易得到大幅改善外,去年年底至今,科伦博泰包括芦康沙妥珠单抗在内的三款药物已经获批上市。此外,科伦博泰股价近期上涨也与港股创新药板块行情修复有关 ...
在2024年,全球制药行业经历了诸多挫折,许多备受期待的药物在临床试验中“夭折”。这些失败不仅给药企带来了巨大的经济损失,也凸显了药物研发的复杂性和不确定性。下面,让我们一起来看看去年一整年较为突出的十起失败案例: ...
维恩妥尤单抗联合帕博利珠单抗的治疗方案于2025年1月2日获得中国国家药品监督管理局 (NMPA)批准,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。该治疗组合,是国内获批的首个针对局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的非铂化疗的靶向 Nectin-4 (位于细胞表面的一种蛋白,在膀胱癌中高度表达)的治疗方案,可用于一线治疗。