周一，H.C. Wainwright在Krystal Biotech（NASDAQ:KRYS）欧洲监管进程取得积极进展后，重申了对该公司的"买入"评级和221.00美元的目标价。根据 InvestingPro 数据，这家市值51.6亿美元的生物科技公司展现出令人印象深刻的财务指标。该公司保持着强劲的财务健康状况，整体评分为"优秀"，毛利率高达93%。Krystal ...

日前，第一三共与阿斯利康（AZN.US）联合宣布，其突破性抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得欧洲药品管理局（EMA）的人用药品委员会（CHMP）的推荐，将在欧盟申请批准，成为治疗不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2低表达或极低表达的乳腺癌成人患者的单药疗法。这些患者至少经历过一种内分泌治疗，且已被认定为不适合继续采用内分泌治疗作为下一 ...

近日，阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其共同开发的抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab ...

阿斯利康（AstraZeneca）与第一三共（Daiichi Sankyo）日前共同宣布，其联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab ...

强生（Johnson & Johnson）公司日前宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已推荐扩展Darzalex（daratumumab）皮下注射（SC）剂型的适应症，使用皮下注射Darzalex联合硼替佐米、来那度胺和地塞米松（D-VRd），一线治疗新确诊的多发性骨髓瘤成年患者。

诺华（Novartis）公司3月1日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已采纳积极意见，建议批准“first-in-class”口服补体替代通路因子B抑制剂Fabhalta（iptacopan）上市，用于治疗患有C3肾小球病（C3 ...

CHMP的积极意见得到了关键性临床试验LINKER-MM1数据的支持。2023年12月公布的试验结果显示，中位随访时间为11个月时，在1/2期临床试验（n=117）中接受剂量为200 mg的linvoseltamab治疗的患者中观察到客观缓解率为71 ...

东京和马萨诸塞州剑桥讯 - 随着欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）维持其积极评估，艾杰制药株式会社和Biogen Inc.在获得其阿尔茨海默症治疗药物lecanemab的欧盟营销授权方面又迈进了一步。根据 InvestingPro 分析，作为制药行业的重要企业，年收入超过50亿美元且利润率高达79%的艾杰制药目前似乎被低估。在CHMP审查了额外的安全信息并认为无需修改其先前意见后，欧盟委员会 ...