对于医疗器械制造商来说,CE MDR认证不仅是进入欧盟市场的必经之路,也是提升产品质量与竞争力的重要途径。通过专业的CE ...
每经AI快讯,新产业4日晚间公告,近日,公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定,本次获得IVDR ...
雷达财经最新资讯,鱼跃医疗(002223)宣布其自动体外除颤器(AED)获得了符合欧盟MDR要求的III类医疗器械CE认证。该认证的有效期为2025年2月28日至2030年2月27日,预期用途包括在疑似突发心脏骤停情况下提供除颤治疗和指导心肺复苏。此 ...
格隆汇3月4日丨 新产业 ( 61.190, -0.18, -0.29%) (300832.SZ)公布, 公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒(磁微粒化学发光法)获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。
近日,鱼跃医疗传来好消息!公司旗下的自动体外除颤器(AED)成功获得欧盟《医疗器械第2017/745号法规》(MDR)要求的III类医疗器械CE认证证书。这一认证的获得不仅是鱼跃医疗在国际医疗市场上的重要里程碑,也为全球医疗设备行业树立了新的标杆。鱼 ...
为精准监测帕金森病(PD)氧化应激模型,研究人员开发 Z/Ce@hemin 复合酶,可有效检测 H 2 O 2 ,助力相关研究。 PD 患者不仅会出现运动障碍,如动作迟缓、肢体僵硬和震颤等,还伴有感觉障碍、认知功能障碍等非运动症状。其主要病理变化包括中脑黑质多巴胺能神经元的恶化和丢失,以及路易小体的形成和 α - 突触核蛋白在剩余神经元中的积累。尽管科研人员对 PD ...
CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关,另外是否加急等也会影响报价。
业内人士指出,此次调整首先取消资产门槛,港澳金融机构入股境内保险公司不再受总资产规模限制,此前要求“最近一年末总资产不低于二十亿美元”。此外,统一监管标准,港澳资本与境内资本在保险股权准入上实现平等对待。同时,进一步扩大合作空间,预计新规将吸引更多港澳专业金融机构参与内地保险市场,尤其在健康险、跨境保险等领域探索创新。
在全球化经济背景下,企业进军国际市场面临诸多挑战,其中产品合规性尤为关键。特别是对于车载电源这类关乎行车安全的重要配件,CE认证不仅是其进军欧洲市场的敲门砖,更是产品质量与安全性的有力证明。
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显示器CE认证的全面解析
随着国际市场的日益扩大,显示器作为电子产品中的重要组成部分,其合规性成为进入欧盟市场的关键。为了确保产品符合欧盟相关指令,显示器需通过CE认证。本文将详细介绍显示器CE认证的测试项目及其对应标准。 一、CE认证概述 CE认证是欧盟对进入其市场的产品设置的一项基本安全认证,表明产品符合欧盟相关指令的要求。对于显示器,主要涉及以下几个指令: ...
心通医疗-B(02160)发布公告,AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统已获得CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。AnchorMan®左心耳封堵器系统和AnchorMan®左心耳导引系统均已获得中国 ...