美国食品药品监督管理局 (FDA) 已接受该公司针对 PRGN-2012（非专利名称：zopapogene imadenovec †）的生物制品许可申请 (BLA)，PRGN-2012 是一种用于治疗成人复发性呼吸道乳头状瘤病 (RRP) 的试验性 ...

Pz-cel 是一种研究性自体 COL7A1 基因校正表皮片疗法，由患者自己的皮肤细胞制成。这些细胞通过功能性 COL7A1 基因进行基因校正，在一次手术后即可扩展形成角质形成细胞片以覆盖伤口区域。该疗法被 FDA 授予再生医学先进疗法、突破性疗法、孤儿药和罕见儿科疾病称号。

1. 再生元宣布欧洲药品管理局 (EMA)人用药品委员会 (CHMP)采纳积极意见，推荐双特异性抗体疗法linvoseltamab条件性上市，治疗复发/难治性 (R/R)多发性骨髓瘤 (MM)成人患者。

再生元（Regeneron ...

这一机制的揭示为我们理解慢性压力如何影响大脑和行为提供了新的视角，也可能为一些精神障碍，例如酗酒、药物滥用的干预提供新思路。研究发表在《自然》杂志上，Giovanniello博士是研究的第一作者，加州大学洛杉矶分校的神经学家Kate ...

这也并非荣昌生物首次“三连亏”。2020年，荣昌生物港股上市。在港股上市前三年同样未能扭亏。2018年至2020年，荣昌生物分别实现净利润-2.7亿、-4.3亿和-6.98亿。

Regeneron的odronextamab临床开发计划包括评估其单药治疗以及与其他治疗方案联合用于各种类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤。该公司在血液学领域的研究利用了超过30年的生物学专业知识和专有技术，致力于开发血液癌症和罕见血液疾病的潜在治疗方案。

FDA 预计将对帕金森病、创伤后应激障碍和 NF1 相关丛状神经纤维瘤的治疗方法以及两种新疫苗做出决定。 处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 ...

因此，荣昌生物正陷入一个难以平衡的商业困境。泰它西普和维迪西妥单抗已上市适应症的市场空间有限，导致其商业化增长受限。虽然通过降价换取医保覆盖，短期内推动了销量增长，但如果无法拓展新的适应症，销售额的天花板仍然触手可及。

Wedbush：Nvidia 的 Blackwell 需求并未受到 DeepSeek 情况的影响。$英伟达(NVDA)$$谷歌A(GOOGL)$$特斯拉(TSLA)$Wedbush 分析师表示，尽管最近DeepSeek出现波动，但对 Nvidia（纳斯达克股票代码：NVDA）Blackwell GPU 的需求仍然远高于供应。 “我们认为，在 Blackwell 的推动下，该领域的需求远远超过供应， ...

加利福尼亚州布里斯班 - 市值17亿美元的后期生物科技公司Vera Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VERA )计划于2025年第二季度公布其用于治疗IgA肾病 (IgAN)的atacicept药物Phase 3 ORIGIN试验的主要终点结果。分析师维持强烈买入评级，目标价在每股25美元至107美元之间。该公司计划在2025年下半年向美国FDA提交生物制品许可申请 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：司美格鲁肽原研药2026年专利即将到期，请问公司有没有提前做好商业化团队准备，好在专利到期之后通过先发优势和渠道优势抢占更多国产司美格鲁肽份额？ 华东医药（000963.SZ）2月12日在投资者互动平台表示，司美格鲁肽注射液糖尿病适应症计划于今年一季度递交BLA申请。 (记者 王瀚黎) 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投资建议，使用前核实。据此操 ...