国际竞争格局中，美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新，天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%，运输稳定性从72小时延长至15天，这为产品商业化奠定了关键基础。

2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...

3月14日，艾迪药业发布公告称，公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。

近日，天士力医药集团股份有限公司（以下简称“天士力”）宣布，其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液（NR-20201）已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。

和誉-B （02256）发布公告，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA ...

公司动态 经济观察网讯 近日，三迭纪宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请（IND），该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局（NMPA）的IND批准。三迭纪T20G是一款改良型新型口服抗凝药（Novel Oral Anticoagulant, ...

格隆汇2月25日｜华东医药股份有限公司宣布，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，由中美华东申报的HDM1005注射液临床试验申请获得批准，适应症为用于阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)合并肥胖或超重成人患者的治疗。

格隆汇3月6日丨和誉-B(02256.HK)公告，公司附属公司上海和誉生物医药科技有限公司("和誉医药")今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其I ...

2025年3月4日，山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司（以下简称“齐鲁细胞”）自主研发的干细胞药物“YFQLXB-UC01注射液”成功获得国家药品监督管理局评审中心核准签发的第4项药物临床试验批准通知书（受理号：CXSL2400857），适应症为急性 ...

（原标题：歌礼制药 (01672)：ASC47澳大利亚Ib期研究取得积极数据且ASC47联合司美格鲁肽IND申请获美国FDA批准） ...