据世界卫生组织（WHO）估计，2022年全球约2.54亿人患有乙型肝炎（以下简称乙肝），每年新增感染病例约120万例。HBV母婴传播是乙肝新发感染的主要来源，全球90%的HBV感染是由于母婴传播，主要发生在HBV患病率高且资源有限的国家。2022年，全球5岁及以下儿童乙肝表面抗原（HBsAg）流行率约为0.7%，相当于560万名儿童感染HBV。