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在医药创新的蓝海中,一款备受期待的血友病B基因治疗药物终于迎来了曙光。近日,上海市药监局正式宣布,波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)获得批准,成为国内首个上市的血友病B基因治疗药物。这一消息无疑为众多中重度血友病B患者带来了希望。血友病B,这种由凝血因子IX(FIX)缺乏导致的出血性疾病,一直以来对患者及其家庭造成了极大的困扰。传统的治疗手段往往无法根治,加之疗程长、费用高,使得众多患者在求医的路 ...
近日,来自上海的生物科技领域传来了振奋人心的消息:国家药品监督管理局正式批准了上海信致医药科技有限公司研发的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市。这一产品的问世,不仅是治疗中重度血友病B(也称先天性凝血因子IX缺乏症)的革命性进展,更是该领域首个基因治疗药物,标志着我国在创新药物研发和基因治疗技术应用方面迈出了重要的一步。
又一款国产创新药在上海瓜熟蒂落。上海市药监局今天(4月10日)宣布,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。这是首个血 ...
【#国内首个基因疗法获批上市#:用于治疗血友病,#中国首个基因疗法价格预计年中公布#】4月10日,国家药监局宣布通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。这是全国首个基因治疗药物,也是上海市2025年第3款获批上市的国产1类创 ...
2012年,全球第一款基因疗法在欧盟获批上市,由此开启了基因治疗的新时代。这些年,在海外市场,已有多款基因疗法获批上市。不过,由于技术复杂、开发难度大、开发成本高,不少药物定价昂贵,售价在百万元人民币甚至上千万元人民币不等。而昂贵的定价,也一定程度限 ...
国家药监局官网发布消息称,通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。 血友病 B是由凝血因子 ...
4月10日,中国国家药监局(NMPA)宣布通过优先审评审批程序批准信念医药全资子公司上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。根据信念医药公开资料介绍,波哌达可基注射液(BBM-H901)以静脉给药的方式将人凝血因子Ⅸ(FIX)基因导入 血友病 ...
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