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在众多疾病中,血友病是一种相对少见却极具挑战性的出血性疾病,尤其是中重度血友病B患者的生活品质常常受到严重影响。近日,全国首个基因治疗药物——波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)的获批上市,让无数期待已久的患者看到了希望。那么,这款新药究竟能带来怎样的改变? 血友病B是由于凝血因子IX(FIX)缺乏而导致的疾病,患者常常面临反复出血的危险。传统疗法主要依赖凝血因子替代治疗,但许多患者却无法获得足够的 ...
记者今日从上海市药品监督管理局获悉,国家药品监督管理局日前已通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。这是首个血友病B基因治疗药物,也是上 ...
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。这是全国首个基因治疗药物,也是上海市2025年第3款获批上市的国产1类创 ...
国家药监局官网发布消息称,通过优先审评审批程序批准上海信致医药科技有限公司申报的波哌达可基注射液(商品名:信玖凝)上市,用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。 血友病 B是由凝血因子 ...
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