ZyVersa计划在今年上半年启动VAR 200在糖尿病肾病 (DKD)患者中的2a期概念验证试验,旨在收集早期人体肾脏数据。这项研究的见解将为随后在FSGS患者中进行的更大规模试验的方案设计提供信息。FSGS是一种罕见且严重的肾脏疾病,在美国约有4万人受到影响,通常导致肾衰竭。目前,尚无获批药物能有效预防或延缓FSGS向肾衰竭的进展。
在监管发展方面,FDA最近取消了对胚胎-胎儿毒性的REMS监测要求,Travere计划寻求修改肝脏监测的修正案。花旗分析师Carly Kenselaar将Travere ...