《胸外科年鉴》上发表的一项 2 期疗效研究 (NCT05400226) 的结果表明，阿贝那西宁在手术过程中可有效显影肺部原发性和转移性肿瘤组织。试验参与者发现该成像剂安全且耐受性良好。

根据美国食品药品管理局（FDA）发布的安全警告，患有无肝硬化的原发性胆汁性胆管炎（PBC）的患者使用Ocaliva® （奥贝胆酸）治疗时报告了严重的肝损伤。 Ocaliva 是一种法呢醇 X 受体激动剂，于 2016 年获得加速批准用于治疗 ...

三月对于美国FDA来说是一个繁忙的月份，预计有近十个药物的审批结果即将揭晓。这些药物涵盖了多种疾病领域，包括新一代抗生素治疗尿路感染、两种RNA干扰疗法等。以下是本月备受瞩目的几项重要审批动态： ...

Northstrive Biosciences联合创始人Deniel Mero对即将举行的FDA会议表示乐观，称这标志着推进EL-22作为潜在突破性肥胖治疗方案的重要一步。公司期待从FDA获得明确指导，以开展人体试验。 会议结束后，Northstrive计划在2025年内提交IND申请，随后开始临床试验，评估EL-22与GLP-1受体激动剂联合用于肥胖治疗的效果。根据 InvestingPro ...

在其他近期新闻中，Biodexa Pharmaceuticals PLC已任命Precision for Medicine, ...

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）近日宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。新闻稿指出，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过 ...

*图片源自网络尽管部分裁撤员工被召回，但FDA和HHS（卫生部）面临的裁员风暴并无停止或缓和的迹象。候任局长Makary将于当地时间3月6日接受参议院听证，而他可能接手的FDA面临的问题已经不止是裁员。裁多少，裁谁，9月底见分晓根据HHS于3月3日发 ...

近日，埃隆·马斯克（Elon Musk）领导的政府效率部（Department of Government ...

【3 月 6 日，维力医疗(603309.SH)两款产品获美国 FDA 批准注册】 维力医疗的产品 ...

2025 年 2 月 21 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...

3 月3日，罗氏集团旗下公司基因泰克（Genentech）宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准替奈普酶（商品名：TNKase）用于治疗成人急性缺血性卒中（AIS）。新闻稿指出，这是近30年来FDA批准的首款卒中药物。卒中是导致长期残疾的主要原因。在急性缺血性卒中过程中，大脑损伤迅速发生和加剧，这意味着每过一刻不进行干预都会 ...

​近日，芯易诊（CytoChip）宣布，其研发的即时检测（POCT）血常规产品CitoCBC™获得美国FDA 510(k)认证和CLIA豁免，血常规检测开启即时检测新时代。 01 最后一款拼图 ...