智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市，用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风 ...

商务部4日发布公告，决定自2025年3月4日起对自美国进口相关光纤产品发起反规避调查，这是我国发起的首例反规避调查。围绕外界关切，记者专访了中国政法大学国际法学院教授史晓丽。 “反规避调查是针对规避现行反倾销或反补贴措施的行为发起的一项贸易救济调查，这种调查被许多世贸成员广泛使用，旨在确保贸易救济措施的实施效果。”史晓丽说，此次商务部启动反规避调查是根据国内产业的请求发起的。

2025 年 2 月 21 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...

默克公司 (NYSE: MRK)（在美国和加拿大以外称为 MSD）宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已接受 clesrovimab (MK-1654) 的生物制品许可申请 (BLA)，clesrovimab ...

消息面上，来凯医药昨日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤患者。公司表示正积极开展外部合作以加快LAE120临床开发进展。除LAE120 ...

来凯医药-B(02105)再涨近5%，截至发稿，涨4.85%，报13.4港元，成交额3360.26万港元。 消息面上，来凯医药昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请(IND)，用于治疗晚期实体瘤患者。公司表示正积极开展外部合作以加快LAE120临床开发进展。除LAE120，来凯自主研发的另一款抗肿瘤潜在药物LAE ...

FDA 已接受 TLX250-CDx 的生物制品许可申请，并对其授予优先审查权，该许可申请可用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者。为此，FDA 设定了 PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 27 日。

近年来，江苏省人大常委会紧扣高质量发展主题，聚焦进一步全面深化改革重大任务，以高质量立法、高效能监督和高水平履职为着力点，紧紧围绕习近平总书记赋予江苏的重大使命任务和党中央确定的重大战略、重大部署、重点工作，做好立法、监督、决定、代表等工作，为推进中国式现代化江苏新实践提供制度保障。

联邦制药(03933)公布，近日，公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的 1 类创新药 UBT251 注射液获得美国药品监督管理局(FDA)许可，同意开展慢性肾脏病(CKD)适应症 II 期临床试验。此前，CKD 适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。 UBT251 是一款长效 GLP-1(胰高血糖素样肽-1)/GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽) ...

天宇股份晚间公告，公司于2022年8月26日披露了关于美国食品药品监督管理局（简称“FDA”）对公司黄岩江口生产场地检查出具警告信的公告。近日，公司收到FDA关于关闭警告信的通知函，该通知函告知：FDA已完成对公司2022年8月17日签发的警告信所采取纠正措施的评估。根据评估结果，FDA认为公司已有效解决了该警告信中提及的偏差问题。本次FDA关闭公司黄岩江口生产场地警告信，将有利于公司产品市场的拓 ...

FDA要求对该产品的说明书进行更新，以对医生和手术增加更详细的建议和指导。 21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 美国当地时间2月28日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官方网站发布了对于强生PFA导管VARIPULSE进行召回的公示。值得注意的是，此次行动被归类为纠正性召回，而非产品撤回。 FDA要求对该产品的说明书进行更新，以对医生和手术增加更详细的建议和指导。 此前，出于谨慎考虑，强生曾 ...

新华社华盛顿2月28日电（记者邓仙来）美国总统特朗普2月28日与到访白宫的乌克兰总统泽连斯基在媒体前爆发激烈争吵，泽连斯基提前离开白宫。双方原计划在会晤后召开联合记者会并签署美乌矿产协议。目前联合记者会被取消。