凭借全球领先的技术创新和卓越的临床数据，锐正基因已成为全球唯一一家可在中美两地同时开展非病毒载体体内基因编辑产品临床试验的公司。这一成就不仅彰显了公司在行业中的领先地位，也进一步巩固了中国在全球基因编辑技术前沿的战略地位。

2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

证券 日报网讯 3月19日晚间， 复星医药 发布公告称，本公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复星医药 (02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

复星医药 (02196.HK)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 ...

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA ...

【舜景医药全球首创新药SGC001单抗获FDA快速通道认证】 美国时间2025年3月17日，由热景生物孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）。SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中，已完成的健康人临床试验研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速 ...