II类会议是药物研发过程中极为重要的一个环节，它通常安排在药物研发的关键阶段，如新药临床试验申请前、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前、以及新药上市许可申请前等。这些时刻对于任何一家制药企业来说都是至关重要的转折点，因为它们直接关系到未来产品的命运。

你知道吗？一家生物科技公司在药物研发的关键时刻，会如何与监管机构进行有效的沟通呢？方拓生物科技（苏州）有限公司最近就采取了这样的行动。据CDE官网消息，该公司于4月11日提交了‘II类会议’的申请，目前状态为‘处理中’。这标志着在药物开发的过程中又一重要的里程碑。

历经8个月，中药行业2024年广受关注的并购案终于落槌。近期，华润三九宣布，收到过户登记确认书，天士力418306002股股份（约占天士力已发行股份总数的28%）已过户至华润三九名下，交易完成后天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人变更为中国华润有 ...

【解剖大盘】昨日本来我们股市抢占了先机，压力给到了美股，没想到美股来了个绝地大反击，纳指狂涨超12%，创历史第二大单日涨幅，今天恒指涨2.06%就显得逊色了。一切都有征兆的，因为隔夜美股开盘就没有如预期跌幅较大，而是微跌了一点，这本身就极不寻常。照理说，中国跟进对等加关税，对美股是很大的震慑，正常情况下要大 ...

4月10日，据CDE官网消息，北京德默高科医药技术有限公司联合申请药品“DM2065贴”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500148。公示信息显示，药品“DM2065贴”适应症：适用于治疗骨关节炎的镇痛、消炎。北京德默高科医药技术有限公司，成立于2014年，位于北京市，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资 ...

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”）发布2024年年度报告，数据显示，上海医药2024年营收净利润同比双双增长。其中，营业收入2752.51亿元，同比增长5.75%；归属于上市公司股东的净利润45.53亿元，同比增长20.82%；归 ...

截至2025年4月10日收盘,广生堂股价较前一交易日上涨5.81%,报收28.76元。

【荣昌生物午前股价上涨 11.48%，现报 28.65 港元，成交额 2.20 亿港元】近日，荣昌生物自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗全身型重症肌无力 3 ...

SIM0686 是先声药业自主开发的一款靶 向 FGFR2b （成纤维细胞生长因子受体 2b） 的 ADC 产品。临床前研究数据显示， SIM0686 具有显著的抗肿瘤疗效，有望作为单药或与 SoC 联合为 FGFR2b ...

交银国际认为，泰它西普gMGIII期数据优于已上市竞品，且商业化推广策略清晰。在中国内地，泰它西普的gMG适应症上市申请已于2024年10月获受理并纳入优先审评，公司对于该适应症的商业化策略包括：1）增加神经免疫领域专线代表，覆盖更多目标市场（包括VYVGART的现有重点目标医院）；2）加强医生教育，重点推广泰它西普相比VYVGART的核心竞争优势；3）鼓励临床专家探索更多病例，收集医生反馈，建立 ...

荣昌生物(09995)涨近10%，截至发稿，涨9.92%，报28.25港元，成交额1.88亿港元。 消息面上，近日，荣昌生物宣布其自主研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普(telitacicept，RC18)用于治疗全身型重症肌无力(gMG)3期研究结果，以“最新突破性研究”口头报告亮相美国神经病学学会(AAN)年会。数据显示，泰它西普治疗24周后，98.1%的患者重症肌无力日常 ...

（原标题：【券商聚焦】华源证券维持康方生物 (09926)“买入”评级 指公司创新管线出色 商业化强劲） ...