II类会议是药物研发过程中极为重要的一个环节，它通常安排在药物研发的关键阶段，如新药临床试验申请前、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前、以及新药上市许可申请前等。这些时刻对于任何一家制药企业来说都是至关重要的转折点，因为它们直接关系到未来产品的命运。

你知道吗？一家生物科技公司在药物研发的关键时刻，会如何与监管机构进行有效的沟通呢？方拓生物科技（苏州）有限公司最近就采取了这样的行动。据CDE官网消息，该公司于4月11日提交了‘II类会议’的申请，目前状态为‘处理中’。这标志着在药物开发的过程中又一重要的里程碑。

历经8个月，中药行业2024年广受关注的并购案终于落槌。近期，华润三九宣布，收到过户登记确认书，天士力418306002股股份（约占天士力已发行股份总数的28%）已过户至华润三九名下，交易完成后天士力控股股东变更为华润三九，实际控制人变更为中国华润有 ...

4月10日，据CDE官网消息，北京德默高科医药技术有限公司联合申请药品“DM2065贴”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500148。公示信息显示，药品“DM2065贴”适应症：适用于治疗骨关节炎的镇痛、消炎。北京德默高科医药技术有限公司，成立于2014年，位于北京市，是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资 ...

4月10日，据CDE官网消息，康方药业有限公司联合申请药品“卡度尼利单抗注射液”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500102。公示信息显示，药品“卡度尼利单抗注射液”适应症：卡度尼利单抗联合仑伐替尼二线治疗晚期肝细胞癌。康方药业有限公司，成立于2017年，位于广州市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资 ...

截至2025年4月10日收盘,广生堂股价较前一交易日上涨5.81%,报收28.76元。

【荣昌生物午前股价上涨 11.48%，现报 28.65 港元，成交额 2.20 亿港元】近日，荣昌生物自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗全身型重症肌无力 3 ...

SIM0686 是先声药业自主开发的一款靶 向 FGFR2b （成纤维细胞生长因子受体 2b） 的 ADC 产品。临床前研究数据显示， SIM0686 具有显著的抗肿瘤疗效，有望作为单药或与 SoC 联合为 FGFR2b ...

华安证券4月01日发布研报称，给予荣昌生物买入评级。评级理由主要包括：1）收入增加，投入趋于稳定，费用率大幅降低；2）肿瘤自免商业化经验累积，准入医院数量不断扩大；3）泰它西普适应症拓展，陆续推进给药随访；4）在研管线布局ADC及双抗，2期临床进行中 ...

交银国际认为，泰它西普gMGIII期数据优于已上市竞品，且商业化推广策略清晰。在中国内地，泰它西普的gMG适应症上市申请已于2024年10月获受理并纳入优先审评，公司对于该适应症的商业化策略包括：1）增加神经免疫领域专线代表，覆盖更多目标市场（包括VYVGART的现有重点目标医院）；2）加强医生教育，重点推广泰它西普相比VYVGART的核心竞争优势；3）鼓励临床专家探索更多病例，收集医生反馈，建立 ...

（原标题：【券商聚焦】华源证券维持康方生物 (09926)“买入”评级 指公司创新管线出色 商业化强劲） ...

4月8日，片仔癀发布关于签署《技术转让合同》的自愿性公告，其以1358万元的价格收购山东康众宏医药科技开发有限公司1.1类中药新药“温肺定喘颗粒”的技术及其知识产权包括但不限于生产权、开发权、使用权、转让权等全部权益。