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II类会议是药物研发过程中极为重要的一个环节,它通常安排在药物研发的关键阶段,如新药临床试验申请前、药物Ⅱ期临床试验结束/Ⅲ期临床试验启动前、以及新药上市许可申请前等。这些时刻对于任何一家制药企业来说都是至关重要的转折点,因为它们直接关系到未来产品的命运。
你知道吗?一家生物科技公司在药物研发的关键时刻,会如何与监管机构进行有效的沟通呢?方拓生物科技(苏州)有限公司最近就采取了这样的行动。据CDE官网消息,该公司于4月11日提交了‘II类会议’的申请,目前状态为‘处理中’。这标志着在药物开发的过程中又一重要的里程碑。
历经8个月,中药行业2024年广受关注的并购案终于落槌。近期,华润三九宣布,收到过户登记确认书,天士力418306002股股份(约占天士力已发行股份总数的28%)已过户至华润三九名下,交易完成后天士力控股股东变更为华润三九,实际控制人变更为中国华润有 ...
据阿新社报道,阿利耶夫当天出席《迈向新的世界秩序》国际论坛时作上述表示。他说:“与中国这样一个伟大的国家建立战略伙伴关系对我们来说当然极其重要。阿塞拜疆正在积极与中国企业开展合作。” 阿利耶夫说,中国公司已被选为阿塞拜疆生产环保公共交通车辆的合作伙伴,预计今年开始生产第一批产品;中国公司还是阿塞拜疆安装的太阳能电池板的供应商;与此同时,阿方正在与一些中国公司就直接投资绿色能源进行谈判。
2025年 4月10日,中国上海 — 武田中国与信念医药集团(以下简称信念医药)今日共同宣布,信玖凝®(BBM-H901注射液, 通用名称:波哌达可基注射液)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于中重度血友病B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者的治疗。作为中国首个获批的血友病B基因治疗药物 ...
4月10日,据CDE官网消息,北京德默高科医药技术有限公司联合申请药品“DM2065贴”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2500148。公示信息显示,药品“DM2065贴”适应症:适用于治疗骨关节炎的镇痛、消炎。北京德默高科医药技术有限公司,成立于2014年,位于北京市,是一家以从事科技推广和应用服务业为主的企业。企业注册资 ...
4月10日,据CDE官网消息,康方药业有限公司联合申请药品“卡度尼利单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2500102。公示信息显示,药品“卡度尼利单抗注射液”适应症:卡度尼利单抗联合仑伐替尼二线治疗晚期肝细胞癌。康方药业有限公司,成立于2017年,位于广州市,是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资 ...
春日里,广西柳州市潭中路第二小学总部积极开展丰富多彩的阳光体育大课间活动,将啦啦操、武术操、跳绳、趣味游戏等项目融入体育运动中,提高学生身体素质,让孩子们在紫荆花盛开的校园里,快乐运动,健康成长。
走进摆罗村的茶山,漫山遍野的茶树郁郁葱葱,青翠欲滴的茶芽挤满了梢头,茶农们正穿梭在茶树间,严格遵循“一芽一叶”的古法采摘标准,双手轻轻一拈,将嫩芽收入篓中,动作娴熟而迅速。
4月3日,第二十二届林芝桃花旅游文化节正式开幕。 漫山遍野的粉红色引来众多游客和博主打卡,视频博主“布隆布隆 机车急救员”就是其中之一。 在桃花节的主会场,他开启了现场直播,向全国各地的观众展现高原春天的独特魅力。 在林芝桃花节现场,还有许多这样的“直播人”。 他们用各自的镜头,记录下林芝的美景与发展,呈现给各地的观众。
截至2025年4月10日收盘,广生堂股价较前一交易日上涨5.81%,报收28.76元。
【荣昌生物午前股价上涨 11.48%,现报 28.65 港元,成交额 2.20 亿港元】近日,荣昌生物自主研发的 BLyS/APRIL 双靶点融合蛋白创新药泰它西普用于治疗全身型重症肌无力 3 ...