证券日报网讯 众生药业(002317)3月14日在互动平台回答投资者提问时表示,公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中,并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。
金融界3月14日消息,有投资者在互动平台向金迪克提问:公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗?一直等待公司多一个产品销售,不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。
经济观察网讯 3月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿,维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin)是一种 ...
国际竞争格局中,美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新,天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%,运输稳定性从72小时延长至15天,这为产品商业化奠定了关键基础。
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商业新知 on MSN英矽智能完成1.1亿美元E轮融资AI制药企业重获市场认可。 3月13日,英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元,以推进其AI设计药物组合。 多家药企发布财报。
今日(3月14日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网刚刚公示,炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床,拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示,这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂,为一款ALPK1小分子激动剂。
根据百时美施贵宝公开资料介绍,BMS-986012是一种新型的、与FucGM1特异性结合的全人源IgG1抗体。在临床前研究中,该产品显示出对表达FucGM1的肿瘤细胞系的抗体依赖性细胞毒性 (ADCC)。在补体依赖性细胞毒性 (CDC)和抗体依赖性细胞吞噬 (ADCP)实验中也观察到该产品介导的肿瘤细胞杀伤。当BMS-986012与抗PD-1抗体联合使用时,治疗效果明显改善。
戈利木单抗原研药为强生 Simponi( 欣普尼 ),是一种 TNF-α单抗,目前该药已在我国获批两项适应症,包括类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。2024年, Simponi为强生带来了 21.90亿美元的收入。
2025年3月11日,广东泰恩康医药股份有限公司(证券代码:301263,证券简称:泰恩康)发布公告,其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。
本报讯 (记者邬霁霞)2月24日晚间,浙江天宇药业股份有限公司(以下简称“天宇股份”)发布公告,其全资子公司浙江京圣药业有限公司的甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)审评。 据悉,甲苯磺酸 ...
公司全资子公司浙江京圣药业有限公司(简称“京圣药业”)甲苯磺酸艾多沙班原料药于近日通过国家药品监督管理局药品审评中心(简称“CDE”)审评。
来自MSN21 天
富士莱:公司甲磺酸阿帕替尼原料药已通过CDE审批,批准在国内上市 ...目前公司甲磺酸阿帕替尼原料药已经通过CDE审批,表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准,已批准在国内上市制剂中使用,将进一步丰富公司的产品线,提升公司竞争力。 投资者:请问,截至2025年二月 20日公司的股东总数是多少?谢谢 富士莱董秘 ...
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