Investing.com — 德纳利治疗公司(Denali Therapeutics Inc.)(NASDAQ: DNLI)，一家市值18亿美元的生物制药公司，已向美国食品药品监督管理局药物评价研究中心(CDER)启动了tividenofusp alfa（一种潜在的亨特综合征治疗方法）的生物制品许可申请(BLA)滚动提交。该公司计划在2025年5月上半年完成BLA提交，并准备在2025年底或20 ...

当 FDA 的科学公信力在政治风暴中摇摇欲坠，美国公共卫生体系正面临自 20 世纪初以来最严峻的危机。这场裁员不仅是机构的崩溃，更是科学与政治的终极对决 —— 而最终的输家，可能是每一个依赖 FDA 守护健康的普通人。

前美国FDA药品评价与研究中心（CDER）主任Patrizia Cavazzoni博士回归辉瑞，担任首席医学官（Chief Medical Officer）。不久后，辉瑞又宣布任命James List博士为首席内科医学官（Chief of Internal Medicine），主导公司代谢领域的战略规划。 前FDA官员出任辉瑞首席医学官 辉瑞 ...