根据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网及公开信息，2025年第一季度， 有至少180款1类新药首次在中国获得临床试验默示许可。 其中 蛋白降解疗法至少有5款 。这些药物的类型涵盖 ...

智通财经APP讯，中国生物制药 (01177)发布公告，本集团自主研发的“TQB6411 (EGFR/c-Met双抗ADC)”已向中国国家药品监督管理局药品评审中心 (“CDE”)提交临床试验申请，并获得受理。

智通财经APP获悉，4月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康(AZN.US)申报的本瑞利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，本瑞利珠单抗(benralizumab)是阿斯利康开发的一 ...

4月2日消息，近日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式授予Cablivi®（Caplacizumab，注射用卡普赛珠单抗（拟））优先审评资格，拟用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜（aTTP）（也称为免疫介导的血栓性血小板减少性紫癜 (iTTP)）的成人和12岁及以上体重至少40 ...

【信达生物：IBI363获国家药监局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤】 3月31日，信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

4月3日，据CDE官网消息，北京科兴中维生物技术有限公司联合申请药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500017。公示信息显示，药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。北京科兴中维生物技术有限公司 ...

智通财经APP获悉，4月2日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网公示，阿斯利康 (AZN.US)申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器 (TCE)。该产品最早于2024年10月在中国获批临床，适应症为复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。

证券日报网讯富士莱（301258）4月2日在互动平台回答投资者提问时表示，公司甲磺酸阿帕替尼原料药已在2024年10月顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的审评。目前公司正在积极准备产品上市前的GMP符合性检查工作。

动脉网第一时间获悉，长春长乘医药科技有限公司（下文简称“长乘医药”）宣布，其首发管线——广谱抗肿瘤前药POC101先后获得国家药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验批件（IND），并于3月26日启动1期临床。

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新华社北京3月21日电（刘艺、李陈虎）神十九航天员乘组21日晚圆满完成第三次出舱活动，将于1个多月后返回地球。 3月21日在北京航天飞行控制中心拍摄的神舟十九号航天员蔡旭哲在空间站组合体舱外工作的画面。新华社记者 李明刚 摄 当日20时50 ...