智通财经APP讯，中国生物制药 (01177)发布公告，本集团自主研发的“TQB6411 (EGFR/c-Met双抗ADC)”已向中国国家药品监督管理局药品评审中心 (“CDE”)提交临床试验申请，并获得受理。

智通财经APP获悉，4月3日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示，阿斯利康(AZN.US)申报的本瑞利珠单抗注射液一项新适应症上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，本瑞利珠单抗(benralizumab)是阿斯利康开发的一 ...

SSGJ-627是三生国健研发的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。临床前研究显示，SSGJ-627与TL1A具有高亲和力及特异性的结合，在不同动物模型中展示出显著的药效。同时，SSGJ-627具备良好、可接受的安全性。

【信达生物：IBI363获国家药监局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤】 3月31日，信达生物制药集团宣布，其全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。

4月3日，据CDE官网消息，北京科兴中维生物技术有限公司联合申请药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”，获得临床试验默示许可，受理号CXSL2500017。公示信息显示，药品“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”适应症：接种本疫苗后，可刺激机体产生抗狂犬病病毒免疫力，用于预防狂犬病。北京科兴中维生物技术有限公司 ...

智通财经APP获悉，4月2日，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网公示，阿斯利康 (AZN.US)申报的1类新药AZD5492在中国获批两项新的临床试验默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮、特发性炎症性肌病。公开资料显示，这是一款CD20×TCR×CD8三特异性抗体，是由CD8引导的T细胞衔接器 (TCE)。该产品最早于2024年10月在中国获批临床，适应症为复发性或难治性B细胞恶性肿瘤。

证券日报网讯富士莱（301258）4月2日在互动平台回答投资者提问时表示，公司甲磺酸阿帕替尼原料药已在2024年10月顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的审评。目前公司正在积极准备产品上市前的GMP符合性检查工作。

【质肽生物口服GLP-1多肽第三适应症获批临床】3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的口服GLP-1类多肽ZT006片，获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，开发用于阿尔茨海默病的治疗。此前，该产品用于成人肥胖或超重患者减重治疗，以及成人2型糖尿病患者的血糖控制的适应症均已在中国获批临床，并已开展I期临床试验。

以层高为例，2024年以来，多省市已先行调整层高地方标准，新标准的要求普遍集中在3米到3.3米之间。《江苏省改善型住宅设计与建造导则》规定，改善型住宅的层高不应小于3.1米，设有地暖、管道式新风或集中式中央空调系统的改善型住宅层高不应小于3.15米。江西、河南两省均规定，住宅层高不应小于3.1米。

动脉网第一时间获悉，长春长乘医药科技有限公司（下文简称“长乘医药”）宣布，其首发管线——广谱抗肿瘤前药POC101先后获得国家药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验批件（IND），并于3月26日启动1期临床。