金融界3月17日消息，据CDE官网沟通交流公示，于3月17日收到合肥天汇生物科技有限公司申请的“III类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流，Ⅲ类会议一般安排在申请后75日内召开。合肥天汇生 ...

作为国内中药创新龙头企业，康缘药业自2020年以来保持每年皆有中药新药获批上市的态势，累计拿下筋骨止痛凝胶、银翘清热片、散寒化湿颗粒、苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒6个中药新药。

中国财富通3月17日 - ...

北京商报讯(记者丁宁)3月16日晚间，华纳药厂(688799)发布公告称，公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台公示。 华纳药厂表示，上述原料药的获批，表明其已符合国家相关药品审评技术标准，已批准在国内制剂中使用，将进一步丰富公司 ...

金融界3月16日消息，据CDE官网沟通交流公示，于3月16日收到北京远大九和药业有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物 ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。 金迪克（688670.SH）3月14日在投资者互动平台表示，公司在研项目有序推进，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正按照程序向国家CDE申报，后续进展请关注相关公告。 (记者 王晓波) 免责声明：本文内 ...

证券日报网讯 众生药业（002317）3月14日在互动平台回答投资者提问时表示，公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。

经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 ...

国际竞争格局中，美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新，天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%，运输稳定性从72小时延长至15天，这为产品商业化奠定了关键基础。

AI制药企业重获市场认可。 3月13日，英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元，以推进其AI设计药物组合。 多家药企发布财报。

百亿美金药物登陆中国市场。 3月10日，艾伯维宣布，IL-23抑制剂利生奇珠单抗在华获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性克罗恩病成年患者。 华为对于医疗市场虎视眈眈。

2月26日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网披露，诺和诺德的1类新药amycretin注射液获批临床试验，拟用于降低超重或肥胖成人患者的体重。该药为长效GLP-1和胰淀素受体激动剂。今年以来，包括华东医药等在内的多家企业研发的双靶点GLP-1激动剂在减重适应症上迎来研发新进展，受到资本市场关注。新剂型首次国内获批诺和诺德此次获批减重适应症临床的GLP-1 ...