我中心定于3月7日13:30-16:30举办2025年第三期“药审云课堂”。本期课程围绕以抗肿瘤药为例，对临床研发相关要点内容进行解读，同时就新发布的受理审查指南进行宣贯。现将有关事宜通知如下： ...

经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 ...

我中心定于2月14日13:30-16:30举办2025年第二期“药审云课堂”。本期课程在第一期内容的基础上，聚焦申请人较为关注的药品研发中的药学研究，选取中药、创新药和生物类似药，以帮助申请人更好掌握药学研究的理念。现将有关事宜通知如下： ...

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。 金迪克（688670.SH）3月14日在投资者互动平台表示，公司在研项目有序推进，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）正按照程序向国家CDE申报，后续进展请关注相关公告。 (记者 王晓波) 免责声明：本文内 ...

2025年3月11日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

和誉-B （02256）发布公告，2025年3月6日，上海和誉生物医药科技有限公司今日宣布，高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA ...

亚盛医药-B发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼（商品名：耐立克®）获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性（Ph+）急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司24年8月申报生产的抗流感新药TG-1000胶囊现在市场有销售吗？与玛帕西沙韦有联系吗？

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药高选择性小分子PRMT5*MTA抑制剂ABSK131的临床研究申请已获中国国家药品监督管理局药品审评中心(“中国CDE”)批准。2024年12月初，其IND申请已获美国FDA批准。ABSK ...

金融界3月14日消息，有投资者在互动平台向金迪克提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。

消息面上，亚盛医药-B发布公告，公司原创1类新药奥雷巴替尼 (商品名：耐立克®)获国家药品监督管理局 (NMPA)药品审评中心 (CDE)纳入“突破性治疗品种”名单，用于联合化疗一线治疗新诊断费城染色体阳性 (Ph+)急性淋巴细胞白血病 (ALL)患者。

公司回答表示：公司目前暂未涉及减肥药相关产品。在抗肿瘤领域，公司已取得重要进展，甲磺酸阿帕替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制肿瘤血管生成。目前公司甲磺酸阿帕替尼原料药已经通过CDE审批，表明该原料药符合中国相关药品审评技术标准，已批准在国内上市制剂中使用，将进一步丰富公司的产品线，提升公司竞争力。