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天士力4月11日公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发关于P134细胞注射液用于复发胶质母细胞瘤的《药物临床试验批准通知书》。 P134 细胞注射液是由天士力与北京神经外科研究所共同合作开发的创新生物药,是一款靶向CD44 和(或)CD133 的自体CAR-T ...
众所周知,目前全球范围内尚无同类产品获得复发胶质母细胞瘤的批准上市,而P134的问世无疑是一场医疗领域的革命。通过激活并延长T细胞的生命,P134能够更有效地杀伤肿瘤细胞,从而改善患者的预后。
公告中提到,公司对P134细胞注射液的研发累计投入总计为4959万元。公司将按照通知书要求开展临床试验研究工作。需要注意的是,药物在获得临床试验通知书后,仍需经过临床试验和国家药监局的审批,才能上市生产。生物药产品的研发过程复杂且具有高风险,公司将积极推进该研发项目。
胰腺癌(PDAC)死亡率高,现有治疗手段效果不佳。研究人员开展了间充质干细胞(MSC)来源的小细胞外囊泡(EVs)对 PDAC 作用机制的研究。结果显示其有抑制细胞增殖、调节上皮 - 间质转化(EMT)等抗肿瘤作用,但也存在免疫抑制。该研究为 PDAC 治疗提供新思路。