【华海药业:西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB MERCK研发,最早于2007年3月在美国上市。
雷达财经最新资讯,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,证券简称:华海药业)近日宣布,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB ...
证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
北京商报讯 (记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 ( 15.980, 0.10, 0.63%) 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
财中社3月17日电华海药业 (600521)发布公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。
智通财经APP讯,华海药业 (600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请 (ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准 (暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式。
每经AI快讯,华海药业(600521)3月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有 ...
截至9月30日,双成药业股东户数3.87万,较上期减少3.88%;人均流通股10624股,较上期增加4.04%。2024年1月-9月,双成药业实现营业收入1.27亿元,同比减少30.34%;归母净利润-3783.77万元,同比减少2234.84%。
出品:新浪财经创投Plus 作者:shu据中国基金业协会数据显示,2025年2月新增登记的私募股权、创业投资基金管理人仅6家,在1月低位基础上再降四分之一,与2024年同期基本持平;月内已注销私募股权、创业投资基金管理人共24家,其中一半 ...
《中时新闻网》前身为《中时电子报》,于1995年创立,是全台第一家且歷史最悠久的网路媒体,开启新闻数位时代。近来以最具影响力的政治新闻引领先驱外,首创娱乐、生活、社会专题式新闻报导,带起同业间仿效风潮;精辟的言论、财经、国际、两岸、军事、体育、网推频 ...
金融界3月13日消息, 双成药业 ( 002693 )披露投资者关系活动记录表显示,公司的注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)目前在美国申报处于审批阶段,预计可显著降低细胞毒性副作用,增强抗肿瘤作用。同时,公司的醋酸奥曲肽注射液ANDA已获得美国FDA的上市许可批准,适用于治疗肢端肥大症等相关病症。
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