【华海药业：西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，由MSD SUB MERCK研发，最早于2007年3月在美国上市。

雷达财经最新资讯，浙江华海药业股份有限公司（证券代码：600521，证券简称：华海药业）近日宣布，其向美国食品药品监督管理局（FDA）申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病，由MSD SUB ...

证券日报网讯 3月17日晚间，华海药业发布公告称，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（简称“美国FDA”）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式）。

北京商报讯 （记者 王寅浩）3月17日， 华海药业 ( 15.980, 0.10, 0.63%) 发布公告称，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病，规格为50mg/500mg和50mg/1000mg，ANDA号为216885。

财中社3月17日电华海药业 （600521）发布公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA）已获得暂时批准。

智通财经APP讯，华海药业 (600521.SH)发布公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请 (ANDA，即美国仿制药申请)已获得暂时批准 (暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有审评要求，但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式。

每经AI快讯，华海药业(600521)3月17日晚间公告，近日，公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请（ANDA，即美国仿制药申请）已获得暂时批准（暂时批准：指FDA已经完成仿制药的所有 ...

截至9月30日，双成药业股东户数3.87万，较上期减少3.88%；人均流通股10624股，较上期增加4.04%。2024年1月-9月，双成药业实现营业收入1.27亿元，同比减少30.34%；归母净利润-3783.77万元，同比减少2234.84%。

出品：新浪财经创投Plus　　作者：shu据中国基金业协会数据显示，2025年2月新增登记的私募股权、创业投资基金管理人仅6家，在1月低位基础上再降四分之一，与2024年同期基本持平；月内已注销私募股权、创业投资基金管理人共24家，其中一半 ...

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金融界3月13日消息， 双成药业 （ 002693 ）披露投资者关系活动记录表显示，公司的注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)目前在美国申报处于审批阶段，预计可显著降低细胞毒性副作用，增强抗肿瘤作用。同时，公司的醋酸奥曲肽注射液ANDA已获得美国FDA的上市许可批准，适用于治疗肢端肥大症等相关病症。

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