【华海药业:西格列汀二甲双胍片获美国FDA暂时批准文号】 华海药业公告,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB MERCK研发,最早于2007年3月在美国上市。
雷达财经最新资讯,浙江华海药业股份有限公司(证券代码:600521,证券简称:华海药业)近日宣布,其向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的西格列汀二甲双胍片新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药物主要用于治疗2型糖尿病,由MSD SUB ...
证券日报网讯 3月17日晚间,华海药业发布公告称,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式)。
北京商报讯 (记者 王寅浩)3月17日, 华海药业 ( 15.980, 0.10, 0.63%) 发布公告称,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。该药品主要用于治疗2型糖尿病,规格为50mg/500mg和50mg/1000mg,ANDA号为216885。
财中社3月17日电华海药业 (600521)发布公告,近日公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,申请的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA)已获得暂时批准。
每经AI快讯,华海药业(600521)3月17日晚间公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有 ...
华海药业 (600521.SH)发布公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局 (以下简称“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的西格列汀二甲双胍片的新药简略申请 (ANDA,即美国仿制药申请)已获得暂时批准 (暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式。
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金融界3月13日消息, 双成药业 ( 002693 )披露投资者关系活动记录表显示,公司的注射用紫杉醇 (白蛋白结合型)目前在美国申报处于审批阶段,预计可显著降低细胞毒性副作用,增强抗肿瘤作用。同时,公司的醋酸奥曲肽注射液ANDA已获得美国FDA的上市许可批准,适用于治疗肢端肥大症等相关病症。
女性又天生心思细腻、情感丰富,当这样一种“女本位”的乙女游戏横空出世,全面满足了女性独立自由闯荡江湖、收获完美极致爱情的心理需求,势必会吸引她们掏出钱包、疯狂氪金。
在其他近期新闻中,Opus Genetics在临床试验和公司活动方面取得重大进展。公司完成了VEGA-3 III期试验的患者招募,测试用于老花眼的0.75%苯妥拉明眼用溶液,并获得FDA快速通道认定以加速药物开发。LYNX-2试验也接近完成招募,针对角膜屈光手术后夜间驾驶障碍。在基因治疗领域,Opus ...
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