证券之星消息,2025年2月14日九典制药(300705)发布公告称盘京投资、中泰证券于2025年2月14日调研我司。 具体内容如下: 问:主要采用解答投资者的方式进行,主要回复如下: 公司如何看待竞品获批对公司的影响?
【中国生物制药早盘上涨 3.95%,现报 3.16 港元,成交额 2.18 亿港元】 2 月 7 ...
消息面上,2月7日,中国生物制药发布公告,集团开发的“洛索洛芬钠凝胶贴膏” (商标名:得舒平)已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于以下疾病及症状的消炎、镇痛:骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛。得舒平是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验验证上市的洛索洛芬钠凝胶贴膏。据悉,洛索洛芬钠是一种苯丙酸类非甾体消炎药,通过抑制环氧化酶、阻断前列腺素合成,进而起到抗炎、解热、镇痛的作用。
凝胶贴膏在此前的获批难度一直较高,很多企业递交的上市申请都被驳回。绝大部分企业仅开展以血浆药物浓度为终点的BE试验,而非以临床效果为标准,市场也有一定的质疑:由于血浆药物浓度与药物在局部的实际效果关联性不强,这种试验方法可能不足以证明产品等效性。
在今日的港股交易中,中国生物制药 ...
(人民日报健康客户端记者 刘静怡)2月份,我国两款年销售额超10亿的凝胶贴膏类型产品获批,业界普遍认为,凝胶贴膏市场加速“破冰”。行业整体兴奋的背后是多年贴膏新品难以过评,例如,自2021年8月起,在超过20条氟比洛芬凝胶贴膏的审评记录中,共有13条都被驳回。
日辉控股跳水,大跌超15%,领跌日经225指数成分股。公司截至2024年12月31日第三财季股东应占亏损167.41亿日元,亏损同比扩大。 此内容为第一财经原创,著作权归第一财经所有。未经第一财经书面授权,不得以任何方式加以使用,包括转载、摘编、复制或建立镜像。第一财经保留追究侵权者法律责任的权利。 如需获得授权请联系第一财经版权部:021-22002972或021-22002335;banqua ...
近年来,葵花药业通过持续加大研发投入,新品研发上市进度实现不断加快,多款产品处于临床或报产阶段,未来将陆续上市。此举也使得葵花药业可以进一步丰富产品管线,持续推动旗下产品矩阵的良性拓充。
①7日,三款凝胶贴膏新品获批上市, 九典制药 此前独占市场的洛索洛芬钠凝胶贴膏竞争对手再多一家; ②凝胶贴膏品类审评审批速度明显加快,专家认为符合国采条件的竞争格局似乎正在快速构建。
羚锐制药的氟比洛芬凝胶贴生物等效性试验已经完成,洛索洛芬钠凝胶贴生物等效性试验于2月6日登记获批。按照泰德的一致性评价和验证性试验经验来看,都是视同为,估计上市获批时间不会太长了。
新京报讯(记者王卡拉)2月7日,中国生物制药发布公告,其下属北京泰德制药研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏(商品名:得舒平)于近日获国家药品监督管理局批准上市,适应症为骨关节炎、肌肉痛、外伤所致肿胀疼痛的消炎、镇痛等,是国内唯一一款通过一致性评价且经过临床试验 ...