在中国，长期以来，与美国和欧盟相比，新药上市延迟问题较为突出。这一延迟主要由两方面原因造成：一是冗余的审查程序导致审查时间冗长；二是药物申请提交滞后。在中国，新药申请（NDA）的提交前提是进行独立的国内临床试验，而提交后，由于申请积压严重和药品监管机构人员不足，平均需要等待 12.3 ...