智通财经APP获悉，百时美施贵宝(BMY.US)宣布，欧盟委员会(EC)已批准其重磅PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)与CTLA-4靶向抗体Yervoy(ipilimumab)联用，一线治疗不可切除或晚期肝细胞癌(HCC)成人患者。据悉 ...

百时美施贵宝（BMY.US）近日宣布，欧盟委员会已批准其新型免疫疗法Opdivo（nivolumab）与CTLA-4靶向抗体Yervoy（ipilimumab）组合用于治疗不可切除或晚期肝细胞癌（HCC）成人患者。此项治疗被认为具有重大意义，因它能显著延长患者的生存期，带来新的治疗希望。根据公司发布的数据，使用Opdivo联合Yervoy的患者中位生存期达到23.7个月，明显优于活性对照组的20.

百时美施贵宝的这一创新疗法无疑在全球肝癌药物研发赛道上掀起了一场行业地震。随着欧盟批准的成功以及美国FDA审评的联动效果，这为中国药企在PD-1和CTLA-4领域的追赶态势注入了新的动力。这一切都在告诉我们，未来在医学界将面临如何突破困境、推动药物创新的重大挑战。

数据显示，Opdivo联合Yervoy治疗显著延长患者的总生存期（OS），达到试验的主要临床终点。Opdivo加Yervoy联合疗法组患者的中位OS为23.7个月（95% CI：18.8–29.4），而活性对照药物组患者的中位OS为20.6个月（95% CI：17.5–22.5），风险比为0.79（0.65–0.96；p=0.018）。总生存期获益在各患者亚组中大致一致。

第三项是NADINA试验，旨在比较伊匹单抗（ipilimumab）加上纳武单抗（nivolumab）两种免疫疗法用作新辅助疗法（即术前辅助疗法），与纳武单抗用作术后辅助疗法在黑色素瘤Ⅲ期临床试验中的有效性。