对于医疗器械制造商来说，CE MDR认证不仅是进入欧盟市场的必经之路，也是提升产品质量与竞争力的重要途径。通过专业的CE ...

每经AI快讯，新产业4日晚间公告，近日，公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书。根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDR ...

CE认证的费用主要和产品和选择的机构有关，另外是否加急等也会影响报价。

雷达财经最新资讯，鱼跃医疗(002223)宣布其自动体外除颤器（AED）获得了符合欧盟MDR要求的III类医疗器械CE认证。该认证的有效期为2025年2月28日至2030年2月27日，预期用途包括在疑似突发心脏骤停情况下提供除颤治疗和指导心肺复苏。此 ...

格隆汇3月4日丨新产业(300832.SZ)公布，公司乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）获得了由欧盟公告机构-TüV南德意志集团签发的IVDRCE最高风险等级ClassD认证证书。新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR,EU2017/ ...

在全球化经济背景下，企业进军国际市场面临诸多挑战，其中产品合规性尤为关键。特别是对于车载电源这类关乎行车安全的重要配件，CE认证不仅是其进军欧洲市场的敲门砖，更是产品质量与安全性的有力证明。 为何车载电源需办理CE认证？CE认证作为欧盟对产品安全、健康及环保要求的强制性标志，对车载电源而言意义重大。它不仅是产品进入欧洲市场的必要条件，更是提升品牌国际影响力、增强消费者信任的关键。缺乏CE认证的车载 ...

近日，鱼跃医疗传来好消息！公司旗下的自动体外除颤器（AED）成功获得欧盟《医疗器械第2017/745号法规》（MDR）要求的III类医疗器械CE认证证书。这一认证的获得不仅是鱼跃医疗在国际医疗市场上的重要里程碑，也为全球医疗设备行业树立了新的标杆。鱼 ...

为精准监测帕金森病（PD）氧化应激模型，研究人员开发 Z/Ce@hemin 复合酶，可有效检测 H 2 O 2 ，助力相关研究。 PD 患者不仅会出现运动障碍，如动作迟缓、肢体僵硬和震颤等，还伴有感觉障碍、认知功能障碍等非运动症状。其主要病理变化包括中脑黑质多巴胺能神经元的恶化和丢失，以及路易小体的形成和 α - 突触核蛋白在剩余神经元中的积累。尽管科研人员对 PD ...

【心通医疗-B午前上涨 5.38%，现报 0.98 港元，成交额 832.09 万港元】心通医疗-B 发布公告，AnchorMan?左心耳封堵器系统及其导引系统已获 CE 标志批准。AnchorMan?左心耳封堵器系统和 ...

心通医疗-B（02160）发布公告，AnchorMan®左心耳封堵器系统及其导引系统已获得CE标志（表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志）批准。AnchorMan®左心耳封堵器系统和AnchorMan®左心耳导引系统均已获得中国 ...