最近,CAR-T细胞疗法频频刷屏——120万一针的“抗癌神药”、白血病患者完全缓解的案例...
当白血病患者陈女士的CAR-T细胞回输完成第180天复查报告显示'完全缓解'时,距离她支付120万元治疗费仅过去半年。这个数字背后,隐藏着一个价值万亿的产业困境——全球细胞治疗市场年增速超35%,但监管滞后导致的合规成本占总费用40%以上。从美国FDA要求生产车间空气洁净度达到手术室1000倍标准,到中国海南自贸港突破性开放临床收费机制,这场医疗革命正经历着最严苛的监管淬火。
值得一提的是,作为同样靶向BCMA的CAR-T疗法吉利德在研产品anito-cel,在晚期多发性骨髓瘤患者中的强劲疗效引人关注,是BCMA赛道的后起之秀,如顺利按预期于明年上市,将进一步冲击现有市场。
早上喝咖啡的时候,看到财新一篇新报道,咖啡差点喷出来。幽默、滑稽,效果超越2025年春晚语言类节目的总和。牛逼。炎琥宁这款大名鼎鼎的重要注射液竟然上黑标了,叹为观止、舌不知齿(是某个成语的委婉写法。。。)我决定必须写一点东西,不写不快。现代医学的严谨 ...
时代周报 on MSN5 天
明星抗癌药大卖,传奇生物预计明年盈利当地时间3月11日,传奇生物(LEGN.NASDAQ)公布了2024年第四季度及全年财务业绩。2024年,传奇生物全年净亏损1.77亿美元,这个数字较2023年的5.183亿美元大幅收窄。 亏损收窄主要得益于传奇生物的核心产品西达基奥仑赛注射液(英文商品名:Carvykti;中文商品名:卡卫荻)的销售增长。Carvykti在2024年第四季度和全年的销售额分别为约3.34亿美元(折合人民币约24.
Autolus于11月推出Obicel,这是首个无需风险评估和缓解策略(REMS)要求即获批的CAR-T疗法,体现了该疗法优异的安全性。目前已启动30家治疗中心,计划年底前扩展至60家,确保超过90%的患者可及性。Obicel被纳入NCCN指南并在《新英格兰医学杂志》发表,这对其市场推广起到关键作用。
然而,FDA在2017年为CAR-T疗法(如Kymriah)添加黑标警告,提示其可能引发致命的细胞因子释放综合征(CRS)or神经毒性。这些警告同样基于临床试验 ...
一些您可能无法访问的结果已被隐去。
显示无法访问的结果