国际竞争格局中,美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新,天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%,运输稳定性从72小时延长至15天,这为产品商业化奠定了关键基础。
2025年3月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了 国内首款间充质基质细胞药物(NR-20201)的临床试验申请(IND) [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...
mRNA技术持续在肿瘤治疗领域展现巨大潜力 ...
3月14日,艾迪药业发布公告称,公司及控股子公司南京南大药业有限责任公司收到国家药品监督管理局于2025年3月12日核准签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司在研2.2类改良型新药AD108注射液开展I期临床试验。
近日, 天士力 医药集团股份有限公司宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
近日,天士力医药集团股份有限公司(以下简称“天士力”)宣布,其自主研发的同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准该药物用于治疗急性缺血性脑卒中。
周五,Jefferies分析师Roger Song调整了Sutro Biopharma(NASDAQ:STRO)的股票目标价,将其从此前的$20.00下调至$8.00,同时维持买入评级。此次调整是在公司进行全面战略组合评估后做出的。目前该股交易价格为$0.81,过去六个月下跌超过70%。根据 InvestingPro 分析,基于其公允价值指标,该股目前显示被低估。
马萨诸塞州剑桥市 - 致力于开发治疗重症疾病药物的生物制药公司Scholar Rock(纳斯达克代码:SRRK)向七名新聘员工授予了激励性股权奖励。据今日宣布,这些奖励包括期权和限制性股票单位,共计113,800股普通股。根据 InvestingPro 数据显示,该公司目前市值33亿美元,过去六个月股价上涨超过300%。
近日,三迭纪宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准了公司3D打印胃滞留药物产品T20G的新药临床试验申请(IND),该产品已于2024年1月获得国家药品监督管理局(NMPA)的IND批准。
(原标题:歌礼制药 (01672):ASC47澳大利亚Ib期研究取得积极数据且ASC47联合司美格鲁肽IND申请获美国FDA批准) ...
昱厚(6709)主力产品AD17002 治疗嗜酸性白血球型严重气喘鼻喷新药,因临床IIa探索性试验数据亮丽而于今年2月提前结束,在113年度完成现金增资1.5亿元后,即全力展开二期气喘临床试验IND的各种作业,已选定临床CRO公司 ...
证券之星消息,截至2025年3月14日收盘,和元生物(688238)报收于5.61元,上涨4.86%,换手率3.07%,成交量14.34万手,成交额7891.53万元。