资讯

4月17日的消息传来,科兴制药携手博锐生物,在海外市场上迈出了一大步。他们的阿达木单抗注射液最近取得了沙特阿拉伯食品药品监督管理局(SFDA)颁发的GMP证书,这不仅是对国产药品品质的认可,也为这款生物类似药进入更广阔的国际市场铺平了道路。
近日,科兴制药与通化东宝药业股份有限公司携手合作,成功将利拉鲁肽生物类似药推向国际舞台。这款药物正式获得了哥伦比亚国家食品药品监督管理局(INVIMA)颁发的GMP证书,标志着其在海外市场的重大突破。
【财华社讯】中国同辐(01763.HK)公布,附属公司原子高科股份有限公司(股份代号:430005)持有的氟化钠注射液近日顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing ...
智通财经APP讯,中国同辐(01763)附属原子高科发布公告,近日,该公司持有的氟化钠注射液顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of ...
金融界4月14日消息,湖南华纳大药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司位于长沙市望城区铜官循环经济工业基地铜官大道139号的地夸磷索钠原料药品种已通过药品GMP符合性检查。通过检查标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品,但该事项不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化等因素影响,存在不确定性。
同仁堂科技(01666.HK)“安宫牛黄丸”产能提升项目中的关键节点——新增生产线,已经通过药监部门GMP认证。这标志着生产现场、设备设施等软、硬件准备已全部就绪。在拿到药监部门的证书后,新线即可投入生产。届时,产能预计将实现30%以上的提升。
【財華社訊】中國同輻(01763.HK)公佈,附屬公司原子高科股份有限公司(股份代號:430005)持有的氟化钠注射液近日顺利通过《药品生产质量管理规范(2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》(Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)符合性检查,标志着该产品已具备全面市售资质。氟[¹⁸F]化钠注射液作为正电子发射断层显 ...
此次是公司获得的首个海外GMP证书,标志着公司的相关生产场所完全满足桑给巴尔食品和药品管理局对口服固体制剂产品的生产要求,为公司抗HIV ...
中国同辐 (01763.HK)附属原子高科发布公告,近日,该公司持有的氟化钠注射液顺利通过《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及附录要求的《药品生产质量管理规范》 (Good Manufacturing Practice of Medical Products,GMP)符合性检查,标志着该产品已具备全面市售资质。
近日,科兴制药与东曜药业合作的出海产品——贝伐珠单抗生物类似药,其商业化生产线获得国际药品检查合作计划组织(PIC/S)成员国巴西国家卫生监督局(ANVISA)颁发的GMP证书。这标志着公司在巴西市场的商业化进程再进一步,并为后续拓展南美及全球市场奠定坚实基础。 贝伐珠单抗,作为抗血管生成治疗的优选药物,在非小细胞肺癌、结直肠癌等恶性肿瘤治疗中发挥着重要作用,临床疗效得到国内外权威专家的广泛认可, ...
【华纳药厂:子公司通过药品GMP符合性检查】华纳药厂公告,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司的地夸磷索钠原料药品种已通过药品生产质量规范符合性检查。该子公司位于长沙市望城区,检查范围为原料药(地夸磷索钠)和103车间一线,结论符合要求。通过药品GMP符合性检查,标志着手性药物公司可以正式生产和销售上述原料药产品,但不会对公司近期业绩产生重大影响。
此外,四川前沿的艾可宁原料药生产线也顺利通过了药品GMP符合性检查 ... 这一系列进展不仅标志着四川前沿在艾可宁原料药的生产上具备了商业 ...