为解决罕见病临床试验难题，研究人员评估 GM1 神经节苷脂贮积症的 RCGI-S/C 量表，其可量化疾病进展。 在医学研究的广阔领域中，罕见病一直是一块难啃的 “硬骨头”。在美国，罕见病被定义为患病人数少于 20 万的疾病 ，尽管单个罕见病看似不常见，但它们 ...

智通财经APP获悉，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)官网近日最新公示，百时美施贵宝公司 (BMY.US)申报的1类新药BMS-986489 (BMS-986012 + ...

公开资料显示，这是一款抗Fucosyl-GM1单抗BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗的固定剂量组合，已经在国际范围内进入3期临床研究阶段。 神经节苷脂 ...

在推动癌症治疗新里程碑的进程中，百时美施贵宝 (BMY.US)的双药组合疗法近日在中国获得了临床试验的默示许可。根据智通财经APP的最新报道，中国国家药监局药品审评中心 (CDE)的官网显示，百时美施贵宝公司申请的1类新药BMS-986489——由BMS-986012与抗PD-1单抗纳武利尤单抗按固定剂量组合而成，正致力于为小细胞肺癌 (SCLC)患者带来治疗新机会。

近日，医药界传来一则振奋人心的消息——本周（3月10日~3月15日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）首次批准了24款1类创新药进行临床试验。这些创新药物涵盖了抗体、小分子药物、肽类药物、抗体偶联药物（ADC）和细胞疗法等多种类型，标志着中国在新药研发上迈出了重要一步。

近日，34岁的张先生在过去三年中持续遭受双下肢麻木的困扰，感觉双腿总有异物感，仿佛穿着紧身袜一般。长时间坐着或站立后，他的腰背部还会感到酸胀不适。张先生为此多次前往不同医院就诊，并完成了多项相关检查，最终被诊断为患有“强直性脊柱炎”。尽管接受了包括口 ...

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外周静脉血及脑脊液的神经节苷脂抗体结果显示血清“抗GM1抗体IgM、抗GD1b抗体IgM”双抗体阳性。拨开云雾见月明，明确困扰张先生几年的问题其实是 ...