中金发布研报称，维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级，升目标价36.1%至9.2港元。由于公司创新管线进展顺利，2025年开始有望迎来密集收获，该行上调2025年净利润预测65.7%至4,473万元，并引入2026年净利润预测3.2亿元。2024年实现盈利，收入5.04亿元，同比+2,544%，符合该行预期。归母净利润2,830万元，盈利幅度超该行预期，主因运营效率高于预期。 根据公司公告， ...

和黄医药(00013.HK)公布，HMPL-453(fanregratinib)用於治疗伴有成纤维细胞生长因子受体2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。预计2025年年底左右公布研究的顶线结果。

该研究是一项单臂、多中心、开放标籤的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要终点包括无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 ...

格隆汇3月6日丨和黄医药(00013.HK)公告，HMPL-453 （fanregratinib）用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体（FGFR）2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。 该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。

国家癌症中心最新数据显示，中国每年新增胆管癌病例约4.5万例，其中肝内胆管癌占比超50%。这类被称为'隐形杀手'的恶性肿瘤，5年生存率不足10%，传统化疗方案ORR（客观缓解率）仅约5%。在2023年全球肿瘤免疫治疗大会上，和黄医药宣布完成HMPL-453用于FGFR2基因异常的肝内胆管癌II期注册研究患者入组，这一进展不仅为患者带来新曙光，更折射出中国创新药企在精准医疗赛道的战略突围。 当全球前 ...

3月3日，和誉药业发布了一份令市场瞩目的财报——这家曾因持续亏损被质疑“烧钱无底洞”的生物技术公司，在2024年首次实现年度盈利。 财报显示，公司全年收入飙升至5.04亿元，同比暴涨2544%，净利润达2830万元，一举扭转此前4.3亿元的亏损局面。公司目前现金储备充沛，截至2024年12月31日，现金及银行结余19.6亿元。 图片来源：和誉药业 1 ...

在靶向治疗领域，FGFR抑制剂的出现堪称里程碑式突破。临床试验数据显示，佩米替尼治疗FGFR2基因突变患者的中位生存期突破21个月，较传统化疗提升3倍。这种精准打击源于对肿瘤信号通路的深度解码——FGFR2基因融合会持续激活MAPK/PI3K-AKT通路，导致细胞异常增殖。通过抑制FGFR2磷酸化过程，药物能有效阻断肿瘤细胞的增殖信号。当前全球在研的36个靶向药物中，有9个已进入Ⅲ期临床，覆盖HE ...