2024年4月7日，NMPA批准特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或远处转移性RCC患者一线治疗。这是特瑞普利单抗在中国获批的第8项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。

研究人员针对原发性肺淋巴上皮瘤样癌（PPLELC）治疗难题，开展单细胞分析，发现 AKT 3 和 FGFR 2 可作治疗靶点和预后标志物，意义重大。 原发性肺淋巴上皮瘤样癌（PPLELC），这是一种极为罕见的非小细胞肺癌亚型，如同隐藏在肺部健康角落里的 “神秘杀手 ...

国家癌症中心最新数据显示，中国每年新增胆管癌病例约4.5万例，其中肝内胆管癌占比超50%。这类被称为'隐形杀手'的恶性肿瘤，5年生存率不足10%，传统化疗方案ORR（客观缓解率）仅约5%。在2023年全球肿瘤免疫治疗大会上，和黄医药宣布完成HMPL-453用于FGFR2基因异常的肝内胆管癌II期注册研究患者入组，这一进展不仅为患者带来新曙光，更折射出中国创新药企在精准医疗赛道的战略突围。 当全球前 ...

智通财经APP获悉，中金发布研报称，维持和誉-B(02256)“跑赢行业”评级，升目标价36.1%至9.2港元。由于公司创新管线进展顺利，2025年开始有望迎来密集收获，该行上调2025年净利润预测65.7%至4,473万元，并引入2026年净利润预 ...

和黄医药(00013.HK)公布，HMPL-453(fanregratinib)用於治疗伴有成纤维细胞生长因子受体2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期临床试验已完成患者入组。预计2025年年底左右公布研究的顶线结果。

当美股市场3月8日收盘定格在16.64美元时，和黄医药（HCM.US）近4%的单日涨幅在生物医药板块显得格外醒目。这波行情的直接推手，是其自主研发的FGFR抑制剂HMPL-453完成中国II期注册研究患者入组的公告。在肝内胆管癌这个年新增病例超45万人的致命领域，这项涉及87名患者的临床研究不仅承载着患者的生存希望，更折射出全球创新药研发格局的深层变革。

该研究是一项单臂、多中心、开放标籤的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要终点包括无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 ...

和黄医药(00013)发布公告，HMPL-453 (fanregratinib)用于治疗伴有成纤维细胞生长因子受体(FGFR)2融合/重排的肝内胆管癌患者的II期 ...

该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点包括无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR） ...

该研究是一项单臂、多中心、开放标签的II期注册研究，旨在评估HMPL-453用于治疗伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者的疗效、安全性和药代动力学。研究的主要终点是客观缓解率 (ORR)。次要终点包括无进展生存期 (PFS)、疾病控制率 (DCR)、缓解持续时间 (DoR)和总生存期 (OS)。注册研究阶段共纳入87名患者 。