2025 年 3 月 3 日,罗氏旗下公司基因泰克宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准替奈普酶(商品名:TNKase)用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,这是近 30 年来 FDA 批准的首个中风药物。 替奈普酶并不是一款新疗法 ...
消息面上,联邦制药公布,近日,公司全资附属公司联邦生物科技(珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局(FDA)许可,同意开展慢性肾脏病(CKD)适应症II期临床试验。此前,CKD适应症已于2025年1月20日获得 ...
消息面上,联邦制药公布,近日,公司全资附属公司联邦生物科技 (珠海横琴)有限公司自主研发的1类创新药UBT251注射液获得美国药品监督管理局 (FDA)许可,同意开展慢性肾脏病 (CKD)适应症II期临床试验。此前,CKD适应症已于2025年1月20日获得中国国家药品监督管理局临床试验批准。
贯彻落实党中央全面从严治党战略部署,严格落实中央八项规定精神,扎实开展党纪学习教育,大力整治形式主义,切实为基层减负,深入治理群众身边的不正之风,持续加强党风廉政建设和反腐败斗争。深入推进依法行政。提请全国人大常委会审议法律议案19件,制定修订行政法规28部。自觉依法接受监督。认真办理人大代表建议和政协委员提案。加强行政执法监督,规范涉企行政检查。推出两批“高效办成一件事”重点事项清单,推动线上线 ...
半岛医疗是一家国家级专精特新“小巨人”企业,近年来紧抓机遇,持续推进技术创新和产品迭代,已实现部分激光医美器械产品的进口替代。随着研发能力的不断提升,以半岛医疗为代表的国产品牌更加重视国际市场的开拓。“此次获得FDA注册认证的产品由该公司自主研发,不仅有助于该公司产品进入北美、欧盟及日韩等市场,更能推动其全球化布局,提高国际市场份额。”半岛医疗相关负责人表示。
美国生物技术创业公司 Loyal 用于为狗延长健康寿命的药物获得了 FDA 的初步认可。FDA 认为该药物对于延长老年犬的健康寿命具有“有效性的合理预期”,但药物的安全性仍然需要获得证明。Loyal 创始人兼 CEO Celine Halioua ...
智通财经APP获悉,罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风 ...
智通财经APP获悉,GSK(GSK.US)宣布,美国FDA已受理其在研疗法depemokimab用于两项适应症的生物制品许可申请。包括作为附加维持疗法,用以治疗12岁及以上具2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的成人和青少年哮喘患者,这些患者 ...
商务部4日发布公告,决定自2025年3月4日起对自美国进口相关光纤产品发起反规避调查,这是我国发起的首例反规避调查。围绕外界关切,记者专访了中国政法大学国际法学院教授史晓丽。 “反规避调查是针对规避现行反倾销或反补贴措施的行为发起的一项贸易救济调查,这种调查被许多世贸成员广泛使用,旨在确保贸易救济措施的实施效果。”史晓丽说,此次商务部启动反规避调查是根据国内产业的请求发起的。
2025 年 2 月 21 日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病(CTX)。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...
罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)今日宣布,美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市,用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出,TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。TNKase通过 ...
近日,许昌地区突然遭遇大风降温寒潮天气,给正值育苗关键期的烟叶工作带来严峻挑战。面对不利天气,许昌市烟草公司建安分公司迅速响应,及时启动应急预案,全力筑牢育苗安全防线,确保烟苗安稳过寒潮,茁壮成长…… ...