FDA 已接受 TLX250-CDx 的生物制品许可申请，并对其授予优先审查权，该许可申请可用于治疗透明细胞肾细胞癌 (ccRCC) 患者。为此，FDA 设定了 PDUFA 目标行动日期为 2025 年 8 月 27 日。

默克公司 (NYSE: MRK)（在美国和加拿大以外称为 MSD）宣布，美国食品药品管理局 (FDA) 已接受 clesrovimab (MK-1654) 的生物制品许可申请 (BLA)，clesrovimab ...

圣地亚哥讯 - 市值6.22亿美元的生物科技公司Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)今日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的细胞疗法deramiocel的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将处方药用户费法案（PDUFA）目标行动日期定为2025年8月31日。根据 InvestingPro ...

Investing.com -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)股价上涨12%，此前美国食品和药物管理局（FDA）授予其用于治疗杜氏肌营养不良症（DMD）心肌病的deramiocel生物制剂许可申请（BLA）优先审查资格。FDA接受BLA申请标志着向市场推出首个DMD心肌病治疗方案的重要一步，目标行动日期定于2025年8月31日。 deramiocel作为 ...

智通财经APP获悉，罗氏(RHHBY.US)旗下基因泰克(Genentech)宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase(tenecteplase)上市，用于治疗成人急性缺血性中风(AIS)。新闻稿指出，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风 ...

2025 年 2 月 21 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mirum Pharmaceuticals旗下Ctexli用于治疗成人脑腱黄瘤病（CTX）。Ctexli是FDA批准的首个用于治疗CTX的药物。FDA罕见病、儿科、泌尿和生殖医学办公室主任Janet ...

消息面上，来凯医药昨日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤患者。公司表示正积极开展外部合作以加快LAE120临床开发进展。除LAE120 ...

消息面上，来凯医药昨日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请（IND），用于治疗晚期实体瘤患者。公司表示正积极开展外部合作以加快LAE120临床开发进展。除LAE120，来凯自主研发的另一款抗肿瘤潜在药物LAE118（PI3Kα突变选择性抑制剂）也进入了IND支持性研究（IND-enabling）阶段。

来凯医药-B(02105)再涨近5%，截至发稿，涨4.85%，报13.4港元，成交额3360.26万港元。 消息面上，来凯医药昨日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其自主研发的LAE120，一种强效、高选择性USP1抑制剂的新药临床试验申请(IND)，用于治疗晚期实体瘤患者。公司表示正积极开展外部合作以加快LAE120临床开发进展。除LAE120，来凯自主研发的另一款抗肿瘤潜在药物LAE ...

商务部4日发布公告，决定自2025年3月4日起对自美国进口相关光纤产品发起反规避调查，这是我国发起的首例反规避调查。围绕外界关切，记者专访了中国政法大学国际法学院教授史晓丽。 “反规避调查是针对规避现行反倾销或反补贴措施的行为发起的一项贸易救济调查，这种调查被许多世贸成员广泛使用，旨在确保贸易救济措施的实施效果。”史晓丽说，此次商务部启动反规避调查是根据国内产业的请求发起的。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问公司目前对甲苯磺酸腺苷蛋氨酸产能有多少吨？公司此产品的成本和质量相比竞争对手有何优势？

近年来，江苏省人大常委会紧扣高质量发展主题，聚焦进一步全面深化改革重大任务，以高质量立法、高效能监督和高水平履职为着力点，紧紧围绕习近平总书记赋予江苏的重大使命任务和党中央确定的重大战略、重大部署、重点工作，做好立法、监督、决定、代表等工作，为推进中国式现代化江苏新实践提供制度保障。