2025年3月19日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司创新型抗HER2单抗HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation, ODD），用于胃癌的治疗。

复星医药 (02196.HK)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 ...

证券 日报网讯 3月19日晚间， 复星医药 发布公告称，本公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复宏汉霖(02696)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA ...

美国联邦公开市场委员会 (FOMC)将关键借贷利率维持在4.25%-4.5%的区间，该水平自2024年12月以来保持不变。FOMC下调了经济增长预期，并上调了通胀预测。官员们现在预计今年经济增速仅为1.7%，较2024 ...

格隆汇3月19日丨复星医药(02196.HK)发布公告，公司控股子公司Henlius USA ...

智通财经APP讯，复星医药 (600196.SH)公告，公司控股子公司Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

智通财经APP讯，复星医药 (02196)发布公告，公司控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司)收到美国 FDA (即美国食品药品监督管理局，下同)函件，HLX22 (重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液)用于胃癌 (GC)治疗获得孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

复星医药表示，本次获得美国FDA的孤儿药认定，有助于HLX22用于胃癌（GC）治疗在美国的后续研发、注册及商业化等方面享受一定的政策支持，包括但不限于临床试验费用的税收抵免、免除新药申请费及享有7年的市场独占权且不受专利的影响。

复宏汉霖 (02696.HK)发布公告，近日，公司全资子公司Henlius USA Inc.收到美国食品药品管理局 (美国FDA)的函，HLX22 (重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液) (HLX22)用于胃癌 (GC)治疗获美国FDA孤儿药资格认定 (Orphan-drug Designation)。

【舜景医药全球首创新药SGC001单抗获FDA快速通道认证】 美国时间2025年3月17日，由热景生物孵化的创新药企业舜景医药研制的全球首款急性心梗抗体药SGC001获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的快速通道认证（Fast Track Designation）。SGC001单抗目前正处于急性心肌梗死患者的临床研究中，已完成的健康人临床试验研究表明，其具有良好的安全性和耐受性。此次FDA快速 ...

Cognixion公司还开发了一种辅助人工智能系统，该公司将其称为“conversational ...