CFDI对于原料药的生产日期则定义为不得晚于精制日期。 04 总结 ① 在制定生产日期时,如何用法规索引? 虽然国外对生产日期没有明确的定义,但国内可索引药品GMP2010对生产日期的定义(官方在药品GMP2023指南参考及相关书籍和问答中都使用本法规进行了引用)。
药品注册管理为什么 重要? 药品从研发到上市所必须遵循的一系列法规和程序。这不仅仅是为了确保药品的安全性和有效性,更是为了 保护公众健康,维护 医药市场的秩序。 在临床研究中,药品注册管理就像是一个严格的 “守门人”。它要求研究者们在每 ...
当辛鲍姆总统在特奥蒂瓦坎金字塔前宣布"墨西哥不需要霸凌者"时,她表面不仅捍卫着国家主权,更在为拉美国家探索第三条现代化道路——既不依附北方强权,也不屈服于内部保守势力。这场关税战争的本质,实则是全球化时代主权国家发展权的保卫战。墨西哥能否在2027年 ...
Mars Pro系列生物安全柜是基因集团自营产品,以其卓越的性能和智能化设计,成为细胞基因治疗领域的理想选择。 细胞基因治疗作为现代医学的前沿领域,正在为癌症、遗传性疾病等难治性疾病带来革命性的突破。然而,这一领域的实验操作对生物安全也提出了 ...
信息来源:businesswire 泛生子通过CFDI核查,助力国内首个头颈鳞癌PD-1单抗获批上市 泛生子通过CFDI核查,助力神州细胞的抗PD-1单抗安佑平成为国内首 ...
“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布,专注从资本角度解读一周数据,并提供最新行业观察。 医疗与生命科技是 ...
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