CFDI对于原料药的生产日期则定义为不得晚于精制日期。 04 总结 ① 在制定生产日期时,如何用法规索引? 虽然国外对生产日期没有明确的定义,但国内可索引药品GMP2010对生产日期的定义(官方在药品GMP2023指南参考及相关书籍和问答中都使用本法规进行了引用)。
药品注册管理为什么 重要? 药品从研发到上市所必须遵循的一系列法规和程序。这不仅仅是为了确保药品的安全性和有效性,更是为了 保护公众健康,维护 医药市场的秩序。 在临床研究中,药品注册管理就像是一个严格的 “守门人”。它要求研究者们在每 ...
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