国际竞争格局中，美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新，天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%，运输稳定性从72小时延长至15天，这为产品商业化奠定了关键基础。

今日（3月14日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，炎明生物申报的1类新药PTT-936口服冻干粉获批临床，拟开发治疗晚期实体瘤。公开资料显示，这是炎明生物自主研发的全新作用机制的小分子先天免疫激动剂，为一款ALPK1小分子激动剂。

金融界3月14日消息，有投资者在互动平台向金迪克提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。

3月14日，据CDE官网消息，嘉越（成都）医药科技有限公司联合申请药品“JYP0035胶囊”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500021。公示信息显示，药品“JYP0035胶囊”适应症：JYP0035胶囊联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。嘉越（成都）医药科技有限公司，成立于2023年，位于成都市，是一家以从事研 ...

3月14日，据CDE官网消息，沈阳君元药业有限公司联合申请药品“丹香颗粒”，获得临床试验默示许可，受理号CXZL2400099。公示信息显示，药品“丹香颗粒”适应症：乳腺增生症。沈阳君元药业有限公司，成立于2015年，位于沈阳市，是一家以从事医药制造业为主的企业。企业注册资本1312万人民币，实缴资本1312万人民币。通过天眼 ...

经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 ...

证券之星消息，安科生物(300009)03月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：为了维护投资者利益，面对低迷的股价，公司是否考虑回购，宋董事长是否增持股票？谢谢！

3月12日，国家药监局药审中心网站发布《公开征求〈化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）〉（征求意见稿）意见的通知》，全文如下。 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）意见的通知 根据国家局2019年3月28日发布的 ...

3月3日，乐普生物研发的靶向EGFR的ADC-注射用维贝柯妥塔单抗（研发代码：MRG003）出现在NMPA发布的药品通知件中。3月4日，乐普生物发布公告称，根据公司与监管机构的最新沟通，为补充提交相关资料，公司主动撤回前次MRG003的NDA。公司已 ...

2025年3月11日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：请问贵公司24年8月申报生产的抗流感新药TG-1000胶囊现在市场有销售吗？与玛帕西沙韦有联系吗？

每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：春季流感仍在，患病率持续上升，目前诺如病毒也抬头了，市场对流感药物的需求还是持续增加的，公司昂拉地韦预计何时才能上市？对诺如病毒有效吗 ...