国际竞争格局中，美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新，天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%，运输稳定性从72小时延长至15天，这为产品商业化奠定了关键基础。

2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了 国内首款间充质基质细胞药物（NR-20201）的临床试验申请（IND） [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...

经济观察网讯 3月13日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿，维替索妥尤单抗（tisotumab vedotin）是一种 ...

金融界3月14日消息，有投资者在互动平台向金迪克提问：公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗？一直等待公司多一个产品销售，不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。

3月14日，据CDE官网消息，嘉越（成都）医药科技有限公司联合申请药品“JYP0035胶囊”，获得临床试验默示许可，受理号CXHL2500021。公示信息显示，药品“JYP0035胶囊”适应症：JYP0035胶囊联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。嘉越（成都）医药科技有限公司，成立于2023年，位于成都市，是一家以从事研 ...

证券日报网讯 众生药业（002317）3月14日在互动平台回答投资者提问时表示，公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中，并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。

证券之星消息，安科生物(300009)03月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：为了维护投资者利益，面对低迷的股价，公司是否考虑回购，宋董事长是否增持股票？谢谢！

AI制药企业重获市场认可。 3月13日，英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元，以推进其AI设计药物组合。 多家药企发布财报。

3月12日，国家药监局药审中心网站发布《公开征求〈化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）〉（征求意见稿）意见的通知》，全文如下。 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十一批）》（征求意见稿）意见的通知 根据国家局2019年3月28日发布的 ...

证券之星消息，金迪克(688670)03月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者：董秘，您好，贵公司这两年来运营状况不佳，导致连续2年较大幅度亏损，请问根据科创板退市条例，公司有可能会被ST吗？谢谢 ...

2025年3月11日，广东泰恩康医药股份有限公司（证券代码：301263，证券简称：泰恩康）发布公告，其全资子公司安徽泰恩康制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的和胃整肠丸境内生产药品注册上市许可申请《受理通知书》。

戈利木单抗原研药为强生 Simponi（ 欣普尼 ），是一种 TNF-α单抗，目前该药已在我国获批两项适应症，包括类风湿性关节炎和强直性脊柱炎。2024年， Simponi为强生带来了 21.90亿美元的收入。