国际竞争格局中,美国FDA批准的6款MSCs药物主要集中于移植物抗宿主病和退行性关节炎。中国企业的弯道超车策略聚焦于工艺创新,天士力开发的冻干复苏技术使细胞活性保持率突破95%,运输稳定性从72小时延长至15天,这为产品商业化奠定了关键基础。
2025年3月12日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准了 国内首款间充质基质细胞药物(NR-20201)的临床试验申请(IND) [1]。这是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后 ...
经济观察网讯 3月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网最新公示,Seagen公司和再鼎医药共同申报的 注射用维替索妥尤单抗 的上市申请获得受理。根据再鼎医药新闻稿,维替索妥尤单抗(tisotumab vedotin)是一种 ...
金融界3月14日消息,有投资者在互动平台向金迪克提问:公司的冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)今年可以上市吗?一直等待公司多一个产品销售,不能只依赖四价流感疫苗呀。实在不行公司考虑重组并购一些产品线项目。
去年美国总统选举后,美国总统特朗普屡次表达夺取丹麦领土格陵兰岛控制权的强烈意愿。当地时间13日,特朗普在白宫会见到访的北约秘书长吕特时再次声称,美国将“得到格陵兰岛”。
3月14日,据CDE官网消息,嘉越(成都)医药科技有限公司联合申请药品“JYP0035胶囊”,获得临床试验默示许可,受理号CXHL2500021。公示信息显示,药品“JYP0035胶囊”适应症:JYP0035胶囊联合氟维司群伴或不伴哌柏西利治疗PIK3CA突变的晚期乳腺癌。嘉越(成都)医药科技有限公司,成立于2023年,位于成都市,是一家以从事研 ...
证券日报网讯 众生药业(002317)3月14日在互动平台回答投资者提问时表示,公司严格按照有关法律、法规及指导原则开展新药上市申请有关工作。目前公司昂拉地韦片正在审评审批进程中,并按照CDE要求正常推进中。公司将及时依据信息披露规则履行信息披露责任。
证券之星消息,安科生物(300009)03月13日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:为了维护投资者利益,面对低迷的股价,公司是否考虑回购,宋董事长是否增持股票?谢谢!
2 月 27 日上午,第二批上海市创新型企业总部授牌仪式在沪举行。此次获授牌的 49 家创新型企业总部涵盖集成电路、生物医药、人工智能、数字经济、战新综合等重点产业领域,创新引领性强。
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英矽智能完成1.1亿美元E轮融资
AI制药企业重获市场认可。 3月13日,英矽智能的首席执行官Alex Zhavoronkov在领英上发帖称公司已经在E轮融资中筹集了 1.1 亿美元,以推进其AI设计药物组合。 多家药企发布财报。
证券之星消息,金迪克(688670)03月14日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。 投资者:董秘,您好,贵公司这两年来运营状况不佳,导致连续2年较大幅度亏损,请问根据科创板退市条例,公司有可能会被ST吗?谢谢 ...
根据AI大模型测算众生药业后市走势。短期趋势看,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。主力没有控盘。中期趋势方面,上方有一定套牢筹码积压。近期该股获筹码青睐,且集中度渐增。舆情分析来看,目前市场情绪极度悲观。