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在医药界,治疗阿尔茨海默病的药物研发一直是个充满挑战与希望并存的领域。最近,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合研发的Leqembi终于通过了欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)的严格审查,并获得了欧盟委员会的最终批准。这一消息不仅为数百万受阿尔茨海默病困扰的家庭带来了新的曙光,也为制药行业注入了一剂强心针。
在阿尔茨海默病治疗领域,药物研发与审批一直备受关注。经过漫长的等待和波折,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合研发的药物 Leqembi 终于在欧洲获得了期待已久的批准,这一消息为该药物的发展带来了新的契机,也在医药行业引起了广泛关注。
近年来,神经学领域研发进展提速,例如阿尔茨海默病(AD)接连有创新药走向市场。但新药落地过程并非一帆风顺:2024年7月25日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Leqembi(lecanemab)发布负面意见,认为用于治疗早期AD的益处不足以抵消其引发的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)风险。翌日,申请方卫材(Eisai)宣布将正式启动再审程序(re-examination) ...
Investing.com — 周四,H.C. Wainwright维持了对Akebia Therapeutics (NASDAQ: AKBA )的买入评级和7.50美元的目标价。该公司分析师强调了最近的一项进展,即欧洲药品管理局人用药品委员会 (CHMP)建议批准Akebia的药物XOANACYL,用于治疗同时患有血清磷升高和铁缺乏的成人慢性肾病 (CKD)患者。
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此消息基于新闻稿声明。欧盟委员会的最终决定将决定这一新型癌症治疗选择在欧盟的可用性。 InvestingPro 分析表明,Halozyme目前被低估,订阅用户可在全面的Pro研究报告中获取更多指标和见解,该报告是1,400多份详细公司分析之一。
欧洲药品管理局(CHMP)人用医药产品委员会建议不批准礼来(Eli Lilly)公司的阿尔茨海默病药物多纳单抗(Kisunla,donanemab)。
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