资讯

在医药界,治疗阿尔茨海默病的药物研发一直是个充满挑战与希望并存的领域。最近,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合研发的Leqembi终于通过了欧洲药品管理局的人用药品委员会(CHMP)的严格审查,并获得了欧盟委员会的最终批准。这一消息不仅为数百万受阿尔茨海默病困扰的家庭带来了新的曙光,也为制药行业注入了一剂强心针。
在阿尔茨海默病治疗领域,药物研发与审批一直备受关注。经过漫长的等待和波折,卫材(Eisai)和渤健(Biogen)联合研发的药物 Leqembi 终于在欧洲获得了期待已久的批准,这一消息为该药物的发展带来了新的契机,也在医药行业引起了广泛关注。
近年来,神经学领域研发进展提速,例如阿尔茨海默病(AD)接连有创新药走向市场。但新药落地过程并非一帆风顺:2024年7月25日,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)对Leqembi(lecanemab)发布负面意见,认为用于治疗早期AD的益处不足以抵消其引发的淀粉样蛋白相关影像学异常(ARIA)风险。翌日,申请方卫材(Eisai)宣布将正式启动再审程序(re-examination) ...