这场被称为“FDA大清洗”的裁员，正以摧枯拉朽之势重构美国医疗监管体系。旧秩序崩塌的轰鸣声中，全球药械创新的监管天平又会倒向哪边？ Peter Marks并不是新政府领导下第一个离职的FDA高管。更早前，包括FDA 药物评估和研究中心新药办公室负责人 ...

【CNMO科技消息】据分析师Jeff Pu近期发布的研报，苹果或于2026年第四季度启动两款折叠屏设备的量产计划——7.8英寸的iPhone Fold与18.8英寸的iPad ...

大规模裁员和高层纷纷出走背景下，FDA ...

这场有关FDA的“闹剧”，仍没有停下来的意思。2025年4月1日，美国卫生与公共服务部（HHS）正式启动了一项史无前例的大规模裁员计划，裁撤1万名全职员工。作为公共卫生体系的核心机构，FDA、CDC和NIH成为重灾区，分别裁减3500人、2400人和 ...

高层离职和大规模裁员对FDA的工作产生了显著影响。在药品审批方面，FDA已经错过了诺瓦瓦克斯（Novavax）新冠疫苗最新配方的处方药用户收费法案（PDUFA）截止日期。FDA的生产设施检查工作也受到阻碍，尽管肯尼迪曾在确认听证会上保证检查员不会受到影响，但目前已要求一些被裁员工临时返岗以完成检查工作。此外，由于FDA的通信团队被解散，与公众和企业的沟通变得困难，其透明度和公信力也受到质疑。

在大裁员风暴下，一些FDA高管被迫加入了药企，这也引起了市场对于政企旋转门的担忧与讨论。2月份，FDA前药品审评与研究中心（CDER）主任Patrizia Cavazzoni加入辉瑞，成为新任首席医疗官。

Investing.com — 德纳利治疗公司(Denali Therapeutics Inc.)(NASDAQ: DNLI)，一家市值18亿美元的生物制药公司，已向美国食品药品监督管理局药物评价研究中心(CDER)启动了tividenofusp alfa（一种潜在的亨特综合征治疗方法）的生物制品许可申请(BLA)滚动提交。该公司计划在2025年5月上半年完成BLA提交，并准备在2025年底或20 ...

当 FDA 的科学公信力在政治风暴中摇摇欲坠，美国公共卫生体系正面临自 20 世纪初以来最严峻的危机。这场裁员不仅是机构的崩溃，更是科学与政治的终极对决 —— 而最终的输家，可能是每一个依赖 FDA 守护健康的普通人。