金融界4月11日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月11日收到百泰生物药业有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研 ...

SIM0686 是先声药业自主开发的一款靶 向 FGFR2b （成纤维细胞生长因子受体 2b） 的 ADC 产品。临床前研究数据显示， SIM0686 具有显著的抗肿瘤疗效，有望作为单药或与 SoC 联合为 FGFR2b ...

近日，以岭药业提交了中药1.1类新药芪桂络痹通片的上市申请获得CDE承办，公司继续加码抢攻中成药4000亿市场。米内网数据显示，2019年至今以岭药业已陆续报产了7个中药新药，目前已有5款获批上市，柴黄利胆胶囊或将是公司下一个获批的中药新药。

动脉网第一时间获悉，长春长乘医药科技有限公司（下文简称“长乘医药”）宣布，其首发管线——广谱抗肿瘤前药POC101先后获得国家药品审评中心（CDE）和美国食品药品监督管理局（FDA）批准的临床试验批件（IND），并于3月26日启动1期临床。

【财华社讯】和誉-B(02256.HK)公布，附属公司和誉医药宣布，其自主研发的高选择性小分子FGFR2/3抑制剂ABSK061用于治疗儿童软骨 ...

近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了2025年度公开招聘公告，并公开征求ICH《M11:电子结构化协调的临床方案》模板文件草案的意见。这两项重要动态不仅为医药行业注入了新鲜血液，也为临床研究的标准化和国际化提供了新的方向。本文将为您 ...

3月19日，国家药监局药审中心网站发布《关于公开征求〈化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）〉（征求意见稿）意见的通知》，全文如下。 关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录（第九十二批）》（征求意见稿）意见的通知 根据国家局2019年3月28日发布的 ...

平台声明：该文观点仅代表作者本人，搜狐号系信息发布平台，搜狐仅提供信息存储空间服务。

根据《中国新闻奖评选办法》，第35届中国新闻奖参评作品报送要求通知如下。 国家批准、具有新闻采编业务资质的新闻单位，在上年度原创并刊播的新闻作品均可参评。具有国内统一连续出版物号的报刊在上年度刊发的新闻业务研究文章可参评。各 ...