金融界4月11日消息，据CDE官网沟通交流公示，于4月11日收到百泰生物药业有限公司申请的“II类会议”，当前状态“处理中”。根据《药物研发与技术审评沟通交流管理办法》（2020年第48号通告），沟通交流会议分为Ⅰ类、Ⅱ类和Ⅲ类会议，就关键阶段重大问题进行沟通交流。Ⅱ类会议一般安排在申请后60日内召开，系指为药物在研 ...

SIM0686 是先声药业自主开发的一款靶 向 FGFR2b （成纤维细胞生长因子受体 2b） 的 ADC 产品。临床前研究数据显示， SIM0686 具有显著的抗肿瘤疗效，有望作为单药或与 SoC 联合为 FGFR2b ...

近日，以岭药业提交了中药1.1类新药芪桂络痹通片的上市申请获得CDE承办，公司继续加码抢攻中成药4000亿市场。米内网数据显示，2019年至今以岭药业已陆续报产了7个中药新药，目前已有5款获批上市，柴黄利胆胶囊或将是公司下一个获批的中药新药。