结合研发申报现状、国内外监管法规/ 指南制定情况,为提升审评审批和监管效率, 建议将我国ATMP 分为细胞治疗药品和基因治疗药品, 对于难以分入这两类的药品,可考虑暂时单独设置一个类别“其他”,待认知成熟后再独立成为一类或进一步细分。例如,对于EMA、WHO 分类中的组织工程产品与组合产品,我国目前研发申报数量较少,现阶段建议归入其他类。具体类别的排放顺序方面, 可参考 ...
Investing.com -- Capricor Therapeutics (NASDAQ: CAPR)股价上涨12%,此前美国食品和药物管理局(FDA)授予其用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)心肌病的deramiocel生物制剂许可申请(BLA)优先审查资格。FDA接受BLA申请标志着向市场推出首个DMD心肌病治疗方案的重要一步,目标行动日期定于2025年8月31日。 deramiocel作为 ...
宾夕法尼亚州MALVERN讯 - 目前股价为$0.65的基因疗法生物技术公司Ocugen, Inc. (NASDAQ: OCGN)获得欧洲药品管理局先进疗法委员会(CAT)的积极意见。尽管该公司股价在过去六个月下跌超过46%,但根据 InvestingPro ...
根据AI大模型测算清水源后市走势。短期趋势看,连续3日被主力资金减仓。主力没有控盘。中期趋势方面,上方有一定套牢筹码积压。近期筹码减仓,但减仓程度减缓。舆情分析来看,目前市场情绪极度悲观。
√ 追踪体内细胞治疗、自动化及快速制备技术创新及开发进展,以降本增效 √ 学习各类免疫细胞治疗技术下攻克实体瘤、自免、神经、抗衰等更多适应症的创新转化,以及临床试验设计与精准医疗开发策略 2、【干细胞与外泌体药物专场】 √ 掌握干细胞药物 ...
导读: 第九届IGC2025嘉宾群体升级扩容,更有早早鸟截止福利等你获取!大会为期两天,分类出五大细分论坛。 IGC 2025(第九届免疫基因及细胞治疗大会)将于4月17-18日在北京再度启航!大会为期两天,分类出五大细分论坛,深度解析免疫细胞治疗、干细胞与外 ...
根据AI大模型测算泰和科技后市走势。短期趋势看,该股当前无连续增减仓现象,主力趋势不明显。主力没有控盘。中期趋势方面,下方累积一定获利筹码。近期该股获筹码青睐,且集中度渐增。舆情分析来看,目前市场情绪悲观。
选择"添加比较"以开始比较股票、ETF、共同资金等。
导读: “第十七届深圳国际电池技术交流会/展览会”(CIBF2025)将于2025年5月15-17日在深圳国际会展中心隆重举办。 由中国 ...